medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 1. marts 2020.

• forbruger
• professionel

Sammenfattende

: alvorlig neutropeni, infektion, svær leukopeni, svær trombocytopeni, neutropeni, ødem, overfølsomhedstilstand, perifert ødem, hududslæt, alopeci, anæmi, artralgi, asteni, brændende fornemmelse, diarre, dysestesi, feber, øget serumalaninaminotransferase, øget serumasepartataminotransferase, leukopeni, myalgi, kvalme, smerter, paræstesi, stomatitis, opkastning, vægtøgning, neglepigmentering, neglehyperpigmentering og udtynding af negle. Andre bivirkninger omfatter: afskalning, forhøjet serumalkalisk phosphatase og øget serumbilirubin. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

for forbrugeren

gælder for docetaksel: intravenøs opløsning

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan docetaksel forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge eller sygeplejerske, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager docetacel:

mere almindelig

• sort, tarry afføring
• blødende tandkød
• blærer, skrælning eller løsnelse af huden
• blod i urinen eller afføring
• brændende, prikkende, følelsesløshed eller smerter i hænder, arme, fødder eller ben
• brystsmerter
• kulderystelser
• hoste
• fald i mængden af blod i sværhedsvanskeligheder
• svimmelhed
• tørre øjne
• besvimelse
• hurtig, langsom eller uregelmæssig hjerterytme
• feber
• halsbrand
• nældefeber, kløe, hududslæt
• hæshed
• irritation
• ledsmerter, stivhed eller hævelse
• smerter i lænden eller siden
• muskelsmerter, kramper eller stivhed
• støjende, raslende vejrtrækning
• næseblod
• smerter eller brændende fornemmelse i halsen
• smertefuld eller vanskelig vandladning
• bleg hud
• find røde pletter på huden
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla center
• røde, irriterede øjne
• rødme i huden
• følelse af stifter og nåle
• alvorlig mangel eller tab af styrke
• ondt i halsen
• sår, sår eller hvide pletter på læber eller tunge eller inde i munden
• stikkende smerte
• hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, hænder eller fødder
• tæthed i brystet
• åndedrætsbesvær
• urolig vejrtrækning i hvile
• urolig vejrtrækning med anstrengelse
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig træthed eller svaghed
• opkastning
• vægtøgning

mindre almindelig

• blålig hudfarve
• sløret syn
• brændende eller kløe i øjnene
• ændringer i hudfarve
• ubehag i brystet
• forvirring
• forstoppelse
• udflåd, overdreven tåreflåd
• svimmelhed, besvimelse eller uklarhed, når man pludselig rejser sig fra en liggende eller siddende stilling
• uklarhed
• kvalme
• smerter eller ubehag i arme, kæbe, ryg eller nakke
• smerter, ømhed eller hævelse i foden eller benet
• hurtig, lav vejrtrækning
• rødme, smerter eller hævelse i øjet, øjenlåg og svær mavesmerter
• sved
• opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums

sjælden

• udvidet hals vener
• ekstrem træthed eller svaghed
• hurtig, dunkende eller uregelmæssig hjerterytme eller puls
• hovedpine
• uregelmæssig vejrtrækning
• nervøsitet
• dunkende i ørerne

forekomst ikke kendt

• Agitation
• mørk urin
• nedsat bevidsthed eller lydhørhed
• depression
• døsighed
• mundtørhed
• generel følelse af træthed eller svaghed
• fjendtlighed
• øget tørst
• fordøjelsesbesvær
• lys afføring
• appetitløshed
• bevidsthedstab
• humør eller mentale ændringer
• muskelspasmer (tetany) eller rykkende anfald
• kvalme
• hurtig, lav vejrtrækning
• rektal blødning
• krampeanfald
• svær mavesmerter, kramper eller forbrænding
• svær søvnighed
• mavekramper, smerter eller ømhed
• mavesmerter, fortsætter
• tremor
• usædvanlig døsighed følelse af træghed
• opkastning af materiale, der ligner kaffegrunde, svær og vedvarende
• gule øjne eller hud

bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig medicinsk behandling OBS

nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.

kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

mere almindelig

• fraværende, savnet eller uregelmæssig menstruation
• dårlig, usædvanlig eller ubehagelig (efter)smag
• ændring i lugtesans
• ændring i smag
• misfarvning af negle eller tånegle
• tør hud hårtab eller udtynding af hår
• stop af menstruationsblødning
• hævelse eller betændelse i munden
• vægttab

mindre almindelig

• tør, rød, varm eller irriteret hud

forekomst ikke kendt

• høretab
• smerter og rødme i huden på stedet for tidligere stråling behandling

til sundhedspersonale

gælder for docetaksel: intravenøst pulver til injektion, intravenøs opløsning

generelt

de mest almindelige bivirkninger på tværs af alle indikationer inkluderer infektioner, neutropeni, anæmi, febril neutropeni, overfølsomhed, trombocytopeni, neuropati, dysgeusi, dyspnø, forstoppelse, anoreksi, neglesygdomme, væskeretention, asteni, smerte, kvalme, diarre, opkastning, mucositis, alopeci, hudreaktioner og myalgi.

hæmatologisk

meget almindelig (10% eller mere): Neutropeni (99%), leukopeni (99%), trombocytopeni (39%), anæmi (94%)

almindelig (1% til 10%): blødning

postmarketing rapporter: blødningsepisoder, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC)

den største dosisbegrænsende toksicitet af dette lægemiddel er reversibel marvsuppression. I kliniske forsøg var mediantiden til nadir 7 dage, og medianvarigheden af svær neutropeni (mindre end 500 celler/mm3) var 7 dage.

hæmatologisk toksicitet øges ved højere doser og hos patienter med forhøjede baseline leverfunktionstest.

overfølsomhed

alvorlige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret. Mindre hændelser, herunder rødme, udslæt med eller uden kløe, tæthed i brystet, rygsmerter, dyspnø, lægemiddelfeber eller kulderystelser er rapporteret, og efter seponering af infusionen og påbegyndelse af behandling efter behov er forsvundet.

meget almindelig (10% eller mere): overfølsomhed (33%)

almindelig (1% til 10%): alvorlig overfølsomhed

Hyppighed ikke rapporteret: rødmen, udslæt med eller uden kløe, tæthed i brystet, rygsmerter, dyspnø, lægemiddelfeber, kulderystelser

postmarketing rapporter: Anafylaktisk chok

kardiovaskulær

meget almindelig (10% eller mere): væskeretention (60%)

almindelig (1% til 10%): alvorlig væskeretention, hypotension, lymfødem, flebitis, hypertension

sjælden (mindre end 0,1%): hjertesvigt, sinus takykardi, atrieflagren, dysrytmi, ustabil angina, lungeødem

postmarketing rapporter: atrieflimren, dyb venetrombose, EKG-abnormiteter, pulmonal ødem, akut emboli, synkope, takykardi, myokardieinfarkt, brystsmerter

dermatologiske

Der er rapporteret kutane reaktioner inklusive svær hudtoksicitet. Reversible kutane reaktioner omfatter udslæt hovedsageligt på fødder og / eller hænder eller på arme, ansigt eller brystkasse. Dette ledsages normalt af kløe. Udbrud forekommer normalt inden for 1 uge efter modtagelse af lægemidlet og forsvinder inden næste infusion.

meget almindelig (10% eller mere): alopeci (98%), kutane reaktioner (54%), negleændringer (41%)

almindelig (1% til 10%): alvorlige kutane reaktioner, svære negleændringer, udslæt

sjælden (mindre end 0,1%): onykolyse

postmarketing rapporter: Meget sjældne tilfælde af kutan lupus erythematosus, sjældne tilfælde af bulløse udbrud såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og Sklerodermilignende ændringer, der normalt indledes med perifert lymfødem, svær hånd-og fodsyndrom, strålingsgenkaldelse

nervesystemet

meget almindelig (10% eller mere): neurosensoriske hændelser (58%), svimmelhed (16%), hovedpine, hypoestesi

almindelig (1% til 10%): alvorlige neurosensoriske hændelser

Ikke almindelig (0,1% til 1%): søvnighed

hyppighed ikke rapporteret: Paræstesi, dysæstesi, neuromotorisk svaghed,

postmarketing rapporter: forvirring, krampeanfald eller forbigående bevidsthedstab

onkologisk

den kumulative risiko for at udvikle behandlingsrelateret akut myeloid leukæmi ser ud til at svare til den observerede risiko for andre anthracycliner/cyclophosphamid indeholdende adjuverende brystkemoterapiregimer.

postmarketing rapporter: akut myeloid leukæmi, myelodysplasisk syndrom

hepatisk

meget almindelig (10% eller mere): transaminaseforhøjelser, (19%)

almindelig (1% til 10%): Forhøjet Bilirubin, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet transaminase i kombination med forhøjet alkalisk phosphatase

postmarketing rapporter: Hepatitis

blandt patienter med normale leverfunktionstest ved baseline forekom stigninger i bilirubin i 8,9%, stigninger i ASAT eller ALAT til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse (1,5 gange ULN) eller stigninger i alkalisk phosphatase til mere end 2,5 gange ULN hos henholdsvis 18,9% og 7,3%. Stigninger i ASAT og/eller ALAT til mere end 1,5 gange ULN samtidig med forhøjelser af alkalisk phosphatase til mere end 2.5 gange ULN forekom hos 4,3% af patienterne. Det vides ikke, om disse ændringer var lægemiddelrelaterede eller relateret til den underliggende sygdomstilstand.

Gastrointestinal

i betragtning af alle tumortyper er stomatitis rapporteret hos 42% af patienterne med normal LFT ‘er ved baseline og 49% af patienterne med forhøjet LFT’ er. Alvorlig stomatitis er rapporteret hos 6% af patienterne med normal LFT ved baseline og 13% af patienterne med forhøjet LFT. Stomatitis synes at være dosisafhængig.

meget almindelig (10% eller mere): Stomatitis (52%), kvalme (42%), opkastning (23%), diarre (43%), forstoppelse (25%), esophagitis/dysfagi/odynophagia (16%)

almindelig (1% til 10%): alvorlige gastrointestinale hændelser, svær stomatitis, gastrointestinal smerte og kramper, mundtørhed

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Gastrointestinal blødning, svær mavesmerter, svær esophagitis

postmarketing rapporter: Duodenal blødning, svær mavesår, gastrointestinal blødning, gastrointestinal perforation, iskæmisk colitis, colitis, intestinal obstruktion, ileus, neutropenisk enterocolitis, dehydrering

andet

meget almindelig (10% eller mere): Asteni (op til 66%), svær asteni (op til 25%), febril neutropeni (op til 26%), feber i fravær af infektion (op til 47%)

almindelig (1% til 10%): ikke-septisk død, nedsat hørelse

postmarketing rapporter: ototoksicitet, hørselsforstyrrelser

lokale

infusionsreaktioner var generelt milde og bestod af hyperpigmentering, betændelse, rødme eller tørhed i huden, phlebitis, ekstravasation eller hævelse af venen.

almindelig (1% til 10%): reaktioner på infusionsstedet

Hyppighed ikke rapporteret: Hyperpigmentering, betændelse, rødme eller tørhed i huden, flebitis, ekstravasation, hævelse i venen

okulær

meget almindelig (10% eller mere): Lakrimationsforstyrrelse (11%)

almindelig (1% til 10%): konjunktivitis

postmarketing rapporter: Cystoid makulært ødem, forbigående synsforstyrrelser, der forekommer under lægemiddelinfusion og i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner (har været reversible ved seponering af infusionen)

respiratorisk

meget almindelig (10% eller mere): hoste, rhinorrhea, pharyngolaryngeal smerte

almindelig (1% til 10%): Akut lungeødem, akut respiratorisk nødsyndrom/pneumonitis, interstitiel lungesygdom, interstitiel lungebetændelse, respirationssvigt og lungefibrose, sjældne tilfælde af strålingspneumonitis hos patienter, der får samtidig strålebehandling

Renal

postmarketing rapporter: nyreinsufficiens og nyresvigt (størstedelen af disse tilfælde forbundet med samtidig nefrotoksiske lægemidler)

metabolisk

meget almindelig (10% eller mere): vægtøgning (15%), vægttab (21%)

almindelig (1% til 10%): Anoreksi

postmarketing rapporter: Hyponatræmi

muskuloskeletale

meget almindelig (10% eller mere): myalgi (33%)

almindelig (1% til 10%): svær myalgi, artralgi, knoglesmerter, rygsmerter

immunologisk

meget almindelig (10% eller mere): infektioner (33%)

almindelig (1%) til 10%): alvorlige infektioner, septisk død, oral candidiasis

psykiatrisk

meget almindelig (10% eller mere): søvnløshed

endokrin

meget almindelig (10% eller mere): amenorrhea (62%)

almindelig (1% til 10%): menstruelle uregelmæssigheder