kemisk Søns

generisk navn: betamethason, gentamicin. lægemiddelform og formulering: hver 100 g creme indeholder: betamethasondipropionat svarende til 50,0 mg betamethason, 1,0 g, gentamicinsulfat svarende til 0,1 g gentamicin. Hjælpestof cbp 100 g.
Terapeutiske indikationer: BARMICIL-creme-forbindelse er indiceret til lindring af inflammatoriske manifestationer af dermatoser, der reagerer på kortikoterapi, kompliceret med en sekundær infektion forårsaget af organismer, der er følsomme over for komponenterne i dette dermatologiske præparat, eller når muligheden for en sådan infektion mistænkes. Det har vist sig, at det er effektivt til behandling af ringorm, ringorm crural og ringorm krop på grund af Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum og Microsporum canis; candidiasis forårsaget af Candida albicans og tinea versicolor på grund af malassesia furfur. (Pityrosporum orbiculare). Bakterier, der er modtagelige for virkningen af gentamicin, omfatter følsomme stammer af streptokokker (gruppe A beta-hæmolytisk, alfa-hæmolytisk), Staphylococcus aureus (positiv og koagulase-negativ for koagulasen og nogle stammer, der producerer penicillinase) og gram-negative bakterier Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris og Klebsiella pneumoniae. Dele: BARMICIL-creme kombinerer den antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoreffekt, der opretholdes af betamethasondipropionat, med den bredspektrede antifungale virkning af clotrimasol og den antibiotiske virkning af gentamicin. Det ser ud til at virke på svampens cellemembran, hvilket forårsager tab af celleindhold. Gentamicin giver en yderst effektiv topisk behandling for primære og sekundære bakterielle hudinfektioner.
farmakokinetik og farmakodynamik: Klinisk erfaring indikerer, at omfanget af absorption af betamethasondipropionatcreme ikke har været forbundet med klinisk signifikante bivirkninger, når de anvendes som anvist. Derfor er der ikke behov for yderligere undersøgelser. I en undersøgelse blev 1% administreret dagligt til intakt eller skadet kaninhud i tre uger uden at producere målbare serumniveauer. Lignende resultater blev opnået med 1% radioaktivt mærket creme administreret til intakt eller betændt human hud. Meget lave serumniveauer (0,001 mg/l) blev påvist, og koncentrationen af lægemidlet i urinen var mindre end 0,5% af den mængde, der blev administreret til huden. Men når det tages oralt, absorberes clotrimasol hurtigt og næsten fuldstændigt og fordeles i hele kroppen inden for få timer. De højeste koncentrationer af lægemidlet blev fundet i lever, fedtvæv og hud. Hos rotter elimineres det absorberede clotrimasol overvejende (over 90%) i fæces inden for de første 48 timer. 25% af lægemidlet i urinen og resten i fæces i cirka 6 dage. Betamethasondipropionat, som karakteristisk for kortikosteroider, absorberes gennem huden, binder reversibelt til plasmaproteiner og metaboliseres på både lever-og ekstrahepatiske steder, hvilket resulterer i stoffer, for det meste inaktive og udskilles næsten fuldstændigt inden for 72 timer. In vivo-studier blev udført for at bestemme fordelingen af gentamicin efter subkutan administration. Gentamicinaktivitetsanalyser blev udført 1, 2, 3 og 4 timer efter injektion ved at fremstille plaketter af vævsprøver opnået fra agarnekropsi med Staphylococcus aureus. Væv på injektionsstedet viste hæmning i 4 timer. Aktivitet blev også fundet i nyre, lunge, hjerte, tyndtarm, blod, urin, lever, muskel og milt. Afføring viste ingen aktivitet på noget tidspunkt. Eksperimenter blev også udført for at etablere udskillelsesmønstre og niveauer i blod og urin. Til denne effekt blev gentamicin injiceret intramuskulært, og prøverne blev analyseret for aktivitet efter 1, 4, 8 og 24 timer. Maksimale blodniveauer blev opnået ved 0,5 timer, og næsten fuldstændig urinudskillelse forekom inden for de første 24 timer. Efter intravenøs administration blev der ikke fundet nogen mærkbar effekt på urinstrømmen, elektrolytudskillelse, kreatininfrigivelse eller glomerulær filtreringshastighed. Antibiotikumet blev hurtigt udskilt af nyrerne med en frigivelseshastighed tæt på infusionshastigheden. Andre eksperimenter bestemte, at serumbindingskapaciteten for gentamicinsulfat er 25 Til 30%.
kontraindikationer: dets anvendelse er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af komponenterne i formlen. Det bør ikke anvendes i tuberkuløse hudlæsioner, virusinfektioner såsom akut herpes simpleks, skoldkopper eller i vaccinationsperioden. Det bør ikke bruges i nærheden af øjnene.
generelle forholdsregler: Langvarig topisk anvendelse af antibiotika kan lejlighedsvis forårsage spredning af ikke-modtagelige mikroorganismer. Hvis dette sker, eller hvis der opstår irritation, overfølsomhed eller superinfektion ved brug af BARMICIL KARRUS-forbindelse, skal behandlingen seponeres, og passende behandling påbegyndes. Krydsallergenicitet har vist sig at eksistere mellem aminoglycosider. Enhver af bivirkningerne forbundet med systemisk kortikosteroidbrug, herunder binyrebarksuppression, kan også forekomme med topiske kortikosteroider, især hos spædbørn og børn. Systemisk absorption af topiske kortikosteroider eller gentamicin vil stige, hvis store kropsoverfladearealer behandles, eller hvis der anvendes okklusiv bandage. Gentamicin bør undgås på åbne sår eller beskadiget hud. Under disse forhold bør der træffes passende foranstaltninger, især med hensyn til spædbørn og børn. Langvarig brug af gentamicin anbefales ikke. BARMICIL-forbindelse er ikke til oftalmisk brug.
begrænsninger i brug under graviditet og amning: anvendelse under graviditet og amning: da uskadeligheden af topikale kortikosteroider hos gravide kvinder ikke er fastslået, bør lægemidler i denne klasse kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. Lægemidler i denne klasse bør ikke anvendes i vid udstrækning eller i lange perioder hos gravide patienter. Da det ikke vides, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere påviselige mængder i modermælk, skal beslutningen træffes om at afbryde amning eller brugen af lægemidlet under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen. Pædiatrisk anvendelse: pædiatriske patienter kan være mere følsomme end voksne over for hypotalamus-hypofyse-binyreakse (HPs) – suppression induceret af topikale kortikosteroider og virkningerne af eksogene kortikosteroider. Dette skyldes, at forholdet mellem det overfladiske kutane område og kropsvægten hos børn er højere, og derfor er absorptionen større. Episoder med HPS-aksedepression, Cushings syndrom, lineær væksthæmning, forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får topikale kortikosteroider. Manifestationer af binyredepression hos børn inkluderer: lave plasmakortisolniveauer og intet svar på ACTH-stimulus. Manifestationer af intrakraniel hypertension omfatter fremspringende fontanel, hovedpine og bilateralt papilledem.
Side-og bivirkninger: meget sjældent er der rapporteret bivirkninger ved behandling med BARMICIL-Cremeforbindelse, herunder hypokromi, forbrænding, erytem, ekssudation og kløe. Følgende lokale bivirkninger er også rapporteret ved brug af lokale kortikosteroider, især når de anvendes under okklusive forbindinger: brændende, kløe, irritation, tørhed, folliculitis, hypertrichose, acneiform udbrud, hypopigmentering, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, hudmaceration, sekundær infektion, kutan atrofi, strækmærker og miliaria. Af næsten 1.000 patienter, der fik topisk behandling med dermatomycoses, viste 95% fremragende tolerance. Bivirkninger, der er rapporteret, omfatter: erytem, kløe, vesikulation, eksfoliering, ødem, kløe, urticaria og generel hudirritation. Gentamicinbehandling har frembragt forbigående irritation (erytem og kløe), som normalt ikke kræver seponering af behandlingen.
lægemiddel og andre interaktioner: ikke rapporteret til dato.
ændringer i laboratorietestresultater: ikke rapporteret til dato. forholdsregler vedrørende virkningerne af carcinogenese, mutagenese, teratogenese og fertilitet: ikke rapporteret til dato.
Dosering og indgivelsesvej: kutan. Et tyndt lag af BARMICIL Kurt creme forbindelse bør anvendes til helt at dække det berørte område og omgivende hud to gange om dagen, morgen og aften. For at behandlingen skal være effektiv, skal den anvendes regelmæssigt. Varigheden af behandlingen varierer og afhænger af omfanget og placeringen af sygdommen såvel som patientens kliniske respons. Hvis der imidlertid ikke opnås nogen forbedring inden for tre til fire uger, bør diagnosen overvejes igen.
manifestationer og håndtering af overdosering eller utilsigtet indtagelse: symptomer: overdreven eller langvarig brug af topiske kortikosteroider kan undertrykke hypofyse-binyrefunktion, hvilket resulterer i sekundær binyreinsufficiens med manifestationer af hyperkortikisme, herunder Cushings syndrom. Da anvendelse af 14C radioaktivt mærket på intakt eller skadet hud under okklusive forbindinger i seks timer ikke frembragte målbare mængder (minimum detektionsgrænse 0,0001 mcg/ml) radioaktivt materiale i humant serum, er overdosering ved topisk administration meget usandsynlig. En enkelt overdosis af gentamicin bør ikke forårsage symptomer. Langvarig og overdreven topisk brug af gentamicin kan resultere i spredning af ikke-modtagelige mikroorganismer. Behandling: passende symptomatisk behandling er indiceret. Akutte hypercorticoid symptomer er næsten reversible. Om nødvendigt skal elektrolytubalancen behandles. I tilfælde af kronisk toksicitet anbefales det at trække kortikosteroider gradvist tilbage. Hvis der forekommer spredning af modtagelige mikroorganismer, skal behandlingen med BARMICIL kurr Cream COMPOUND seponeres, og passende behandling påbegyndes.
indsendelse (er): offentligt salg og eksport: kasserør med 15 g, 30 g og 40 g. eksklusiv eksport: kasserør med 15 g, 30 g og 40 g.
anbefalinger om Opbevaring: Opbevares ved stuetemperatur ikke mere end 30 kg C.
Legends of protection: hvis symptomerne vedvarer, skal du kontakte din læge. Lad det ikke være inden for rækkevidde af børn. Må ikke anvendes til børn under 2 år.
laboratoriets navn og adresse: Made in Denmark af: laboratorierne, S. A. De C. V. Boulevard de los Reyes No. 6217. Hjælpestyrelsen for San Bernardino Tlascalancingo, San Andr Kriss Cholula, Puebla, C. P. 72820.
Drug registreringsnummer: 341M96 SSA VI.
IPPA nøgle: høre-05330020450292 / RM2005