advarsler

hos nogle få patienter kan der frembringes et klinisk billede, der simulerer systemisk lupus erythematosus inklusive glomerulonephritis. Insådanne patienter bør seponeres, medmindre benefit-to-risk-bestemmelsen kræver fortsat antihypertensiv behandlingmed dette lægemiddel. Symptomer og tegn regresserer normalt, når lægemidlet afbrydes, men rester er blevet påvist mange år senere.Langvarig behandling med steroider kan være nødvendig. (Se forholdsregler, laboratorieundersøgelser.)

forholdsregler

generelt

myokardstimulering produceret af Apresolin (hydral) kan forårsage anginalangreb og EKG-ændringer af myokardisk iskæmi. Lægemidlet harbeen impliceret i produktionen af myokardieinfarkt. Det skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med mistanke om koronararteriesygdom.

den “hyperdynamiske” cirkulation forårsaget af Apresolin (hydral) kan fremhæve specifikke kardiovaskulære mangler. For eksempel kan Apresolin (hydral) øge pulmonal arterietryk hos patienter med mitral valvulær sygdom. Lægemidlet kan reducere pressorensvar til epinephrin. Postural hypotension kan skyldes Apresolin, men er mindre almindelig end ved ganglionisk blokering agents.It bør anvendes med forsigtighed til patienter med cerebrale vaskulære ulykker.

hos hypertensive patienter med normale nyrer , der behandles med Apresolin (hydral), er der tegn på øget renal blodgennemstrømning ogvedligeholdelse af glomerulær filtreringshastighed. I nogle tilfælde, hvor kontrolværdierne var under det normale, er forbedret nyrefunktion set efter administration af Apresolin . Som med ethvert antihypertensivt middel bør Apresolin anvendes med forsigtighedhos patienter med fremskreden nyreskade. perifer neuritis, påvist ved paræstesi, følelsesløshed og prikken, er blevet observeret. Offentliggjorte beviser tyder på anantipyridoksin effekt, og at pyridoksin bør føjes til regimen, hvis symptomer udvikler sig.100 mg) indeholder FD&C gul No. 5 (tartrasin), som kan forårsage allergiske reaktioner (herunderbronchial astma) hos visse modtagelige individer. Selvom den samlede forekomst af FD&C gul No. 5 (tartrasin) følsomhed i den generelle befolkning er lav, ses det ofte hos patienter, der også er overfølsomme over for aspirin.

Information til patienter

patienter skal informeres om mulige bivirkninger og rådes til at tage medicinen regelmæssigt og kontinuerligt som anvist. laboratorietest

Komplette blodtællinger og antinukleære antistoftiterbestemmelser er indiceret før og periodisk under langvarig behandling med hydral, selvom patienten er asymptomatisk. Disse undersøgelser er også indiceret, hvis patienten udvikler artralgi, feber, brystsmerter, fortsat utilpashed eller andre uforklarlige tegn eller symptomer. en positiv antinuklear antistoftiter kræver, at lægen omhyggeligt afvejer implikationerne af testresultaterne mod fordelene ved antihypertensiv behandling med hydral.

bloddyskrasier, der består af reduktion i hæmoglobin og antal røde blodlegemer, leukopeni, agranulocytose og purpura, er blevet rapporteret. Hvis sådanne abnormiteter udvikler sig, skal behandlingen seponeres.

lægemiddelinteraktioner

MAO-hæmmere bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der får hydral.

når andre potente antihypertensive lægemidler til forældre, såsom diafilte, anvendes i kombination med hydral, skal patienter kontinuerligt observeres i flere timer for ethvert for stort fald i blodtrykket. Dybe hypotensive episoder kan forekomme, når der anvendes samtidig infektion med Apresolin.

lægemiddel – /fødevareinteraktioner

Administration af hydral med mad resulterer i højere plasmaniveauer. i et livstidsstudie med albino-mus var der en statistisk signifikant stigning i forekomsten af lungetumorer (adenomer og adenocarcinomer) hos både han-og hunmus, der kontinuerligt blev givet i deres drikkevand i en dosis på ca.250 mg/kg pr. dag (ca. 80 gange den maksimale anbefalede humane dosis). I et P-årigt karcinogenicitetsstudie af rotter, der blev givet ved skylning ved dosisniveauer på 15, 30 og 60 mg/kg/dag (ca.5 til 20 gange den anbefalede humane daglige dosis), viste mikroskopisk undersøgelse af leveren en lille, men statistisk signifikant stigning i godartede neoplastiske knuder hos han-og hunrotter fra højdosisgruppen og hos hunrotter fra mellemdosisgruppen. Godartede interstitielle celletumorer i testiklerne blev også signifikant forøget hos hanrotter fra højdosis-gruppen. De observerede tumorer er almindelige hos ældre rotter, og en signifikant øget forekomst blev ikke observeret før 18 måneders behandling. Det blev påvist, at det var mutagent i bakteriesystemer (genmutation og DNA-reparation) og i et af to rotte-og en kanin-hepatocyt-in vitro-DNA-reparationsundersøgelser. Yderligere i vim-og in vitro-undersøgelser med lymfomceller, germinalceller og fibroblaster fra mus, knoglemarvsceller fra kinesiske hamstere og fibroblaster fra humane cellelinjer viste ikke noget mutagent potentiale for hydral.

i hvilket omfang disse fund indikerer en risiko for mennesker er usikkert. Mens langvarig klinisk observation ikke har antydet, at human kræft er forbundet med brug af hydral, epidemiologiske undersøgelser har hidtil været utilstrækkelige til at nå frem til nogen konklusioner. dyreforsøg indikerer, at det er teratogent hos mus ved 20 til 30 gange den maksimale daglige humane dosis på 200 til 300 mg og muligvis hos kaniner ved 10 til 15 gange den maksimale daglige humane dosis, men at det er nonteratogent hos rotter. De observerede teratogene virkninger var ganespalte og misdannelser i ansigts-og kranieknogler.

der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Selvom klinisk erfaring ikke indeholder positive tegn på bivirkninger på det humane foster, bør hydral kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. det er vist, at ammende mødre udskilles i modermælk. sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastslået i kontrollerede kliniske forsøg, selv om der er erfaringMed brug af Apresolin (hydral) hos disse patienter. Den sædvanlige anbefalede orale startdosis er 0,75 mg/kg legemsvægt dagligt i fireopdelte doser. Dosis kan øges gradvist i løbet af de næste 3-4 uger til maksimalt 7, 5 mg/kg eller 200 mg dagligt.