generisk navn: hydrocortisonacetat
doseringsform: rektal suppositorie

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 1. December 2020.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• professionel
• interaktioner
• mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, Klik her.

Anucort-HC Suppositoriebeskrivelse

hydrocortisonacetat er et kortikosteroid, der kemisk betegnes som pregn-4-en 3,20-Dion, 21-(acetyloksi)-11, 17-dihydroksi-(11 liter) med følgende strukturformel:

hvert rektalt suppositorium indeholder hydrocortisonacetat, USP 25 mg i en specielt blandet hydrogeneret vegetabilsk oliebase.

Anucort-HC suppositorie – Klinisk Farmakologi

hos normale forsøgspersoner absorberes omkring 26% hydrocortisonacetat, når suppositoriet påføres endetarmen. Absorptionen af hydrocortisonacetat kan variere på tværs af slidte eller betændte overflader. Topiske steroider er primært effektive på grund af deres antiinflammatoriske, anti-pruritiske og vasokonstriktive virkning.

indikationer og anvendelse

hydrocortisonacetat suppositorier er indiceret til brug i betændte hæmorider, postbestråling (factitial) proctitis; som et supplement til behandling af kronisk ulcerøs colitis; kryptitis; og andre inflammatoriske tilstande af anorektum og pruritus ani.

kontraindikationer

hydrocortisonacetat suppositorier er kontraindiceret hos de patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for hydrocortisonacetat eller nogen af komponenterne.

forholdsregler

brug ikke hydrocortisonacetat suppositorier, medmindre der foretages tilstrækkelig proktologisk undersøgelse.
Hvis der opstår irritation, skal produktet seponeres, og passende behandling påbegyndes.
i nærvær af en infektion bør brugen af et passende antifungalt eller antibakterielt middel indledes. Hvis en gunstig reaktion ikke forekommer straks, skal hydrocortisonacetat seponeres, indtil infektionen er blevet tilstrækkeligt kontrolleret.
carcinogenese: der er ikke udført langtidsstudier på dyr for at evaluere det karcinogene potentiale af kortikosteroid suppositorier.

INFORMATION til patienter

farvning af stof kan forekomme ved brug af suppositoriet. Forebyggende foranstaltninger anbefales.

graviditetskategori C

hos forsøgsdyr har topiske steroider været forbundet med en stigning i forekomsten af føtale abnormiteter, når drægtige hunner har været udsat for temmelig lave doseringsniveauer. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder.
hydrocortisonacetat suppositorier bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger risikoen for fosteret. Lægemidler i denne klasse bør ikke anvendes i vid udstrækning på gravide patienter, i store mængder eller i længere perioder.
det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk, og fordi mange lægemidler udskilles i modermælk, og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn fra hydrocortisonacetat suppositorier, bør der træffes en beslutning om at afbryde amning eller afbryde lægemidlet under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen.

bivirkninger

følgende lokale bivirkninger er rapporteret med hydrocortisonacetat suppositorier: brænding, kløe, irritation, tørhed, folliculitis, hypopigmentering, allergisk kontaktdermatitis, sekundær infektion.kontakt Cosette Pharmaceuticals, Inc for at rapportere formodede bivirkninger. ved 1-800-922-1038 eller FDA ved 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

stofmisbrug og afhængighed

stofmisbrug og afhængighed er ikke rapporteret hos patienter behandlet med hydrocortisonacetat suppositorier.

overdosering

Hvis der opstår tegn og symptomer på systemisk overdosering, skal brugen afbrydes.

Anucort-HC suppositorie Dosering og Administration

til rektal administration. Fjern et suppositorium fra strimlen af suppositorier. Hold suppositoriet lodret. Adskil tapperne ved den øverste åbning og træk nedad fra den spidse ende. Fortsæt med at trække nedad til næsten hele suppositoriets fulde længde. Fjern forsigtigt suppositoriet fra lommen. Undgå overdreven håndtering af suppositoriet, der er designet til at smelte ved kropstemperatur. Indsæt suppositorium i endetarmen med let tryk, spids ende først. Indsæt et suppositorium i endetarmen to gange dagligt, morgen og nat i to uger, i uspecifik proctitis. I mere alvorlige tilfælde, et suppositorium tre gange om dagen eller to suppositorier to gange dagligt. Faktisk proctitis er den anbefalede behandlingsvarighed seks til otte uger eller mindre i henhold til svaret fra den enkelte sag.

hvordan leveres

æsker med 12 suppositorier NDC 0713-0503-12
æsker med 24 suppositorier NDC 0713-0503-24
æsker med 100 suppositorier NDC 0713-0503-01

opbevaring og håndtering

opbevares ved 20-25 liter C (68 liter -77 liter F) . Opbevares væk fra varme. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

medicinsk ansvarsfraskrivelse