Articles

US Food and Drug Administration

Obrázek
EKG a lidské srdce ilustrace

Español

Srdeční choroby, také nazývané kardiovaskulární onemocnění, může mít vážné následky. Je to hlavní příčina úmrtí mužů a žen ve Spojených státech. Zdravotnické prostředky schválené USA Food and Drug Administration (FDA), jako jsou kardiostimulátory a defibrilátory, rozšířily a zlepšily životy milionů lidí žije s onemocněním srdce.

FDA hodnotí určitá zařízení z hlediska bezpečnosti a účinnosti dříve, než mohou být uvedena na trh veřejnosti. Tyto zdravotnické prostředky zahrnují určitá zařízení používaná k léčbě kardiovaskulárních onemocnění, kardiovaskulárních stavů a dalších souvisejících problémů. Mnoho z těchto zdravotnických prostředků schválených FDA může být implantováno do těla osoby, zatímco jiné se používají mimo tělo. Poskytovatelé zdravotní péče určují, která kardiovaskulární zařízení, pokud existují, jsou nejlepší pro každého pacienta.

níže jsou uvedeny některé kategorie zařízení schválených FDA používaných k léčbě různých kardiovaskulárních problémů. Typy srdečních zařízení zahrnují:

automatizované externí defibrilátory (AED): přenosné a automatické, tato zařízení se často nacházejí na veřejných místech a mohou zachránit životy. Mohou pomoci obnovit normální srdeční rytmus u pacientů, jejichž srdce se náhle a neočekávaně zastavit čerpání krve, akci srdeční zástavu. AEDs analyzuje srdeční rytmus a může pomoci záchranářům určit, zda je k obnovení normálního srdečního rytmu nutný šok. Použití těchto zařízení není obtížné, ale důrazně se doporučuje školení v používání AED. Další informace o AED naleznete na webových stránkách FDA.

Kardiální ablační katétry: Dlouhé, tenké, flexibilní trubice, které jsou zašroubované do, nebo na srdce, srdeční ablace katetry léčbě abnormálně rychlý srdeční tep. Pracují úpravou malých oblastí srdeční tkáně, které způsobují abnormální srdeční rytmy.

kardiovaskulární angioplastika: Jedná se o dlouhé, tenké, ohebné zkumavky, které jsou navlečeny do srdce nebo jiné krevní cévy, aby se otevřely zúžené nebo zablokované oblasti. Jsou určeny ke zlepšení průtoku krve do srdce, snížení bolesti na hrudi a léčbě infarktu.

kardiostimulátory: malé a bateriové kardiostimulátory jsou implantovány do těla. Používá se, když srdce bije příliš pomalu, sledovat varhany elektrické impulzy a, v případě potřeby, dodat elektrické stimulace, aby se ho porazit na vhodnější sazbu.

implantovatelné kardioverterové defibrilátory (ICDs): Tato zařízení monitorují srdeční rytmy a poskytují otřesy, pokud jsou detekovány nebezpečně rychlé rytmy. Mnozí zaznamenávají elektrické vzorce srdce, když se vyskytnou určité abnormální rytmy, což umožňuje lékařům přezkoumat vzorce.

protetické (umělé) srdeční chlopně: používají se k nahrazení nemocných nebo nefunkčních srdečních chlopní, které řídí průtok krve srdcem, jsou k dispozici ve dvou formách. Mechanické ventily jsou vyrobeny z umělých materiálů. Druhý typ, nazvaný „bioprotetické“ ventily, jsou vyrobeny z tkáně odebrané ze zvířat nebo lidských mrtvol.

stenty: Malé kovové trubky ve tvaru mřížky, které jsou trvale vloženy do tepny, mají stenty pomoci zlepšit průtok krve. Některé obsahují léky, které mohou snížit pravděpodobnost, že se tepny znovu zablokují.

Ventrikulární pomoci zařízení (VADs): Mechanické pumpy, které jsou určeny na pomoc slabé srdce pumpovat krev efektivně, VADs byly původně schváleny pro krátkodobé použití, dokud dárce srdce se stal k dispozici. Některé jsou nyní schváleny pro dlouhodobou léčbu u pacientů s těžkým srdečním selháním, kteří nejsou kandidáty na transplantace srdce.

kdy vyhledat lékařskou pomoc

Pokud máte otázky nebo obavy týkající se vašeho srdce, poraďte se se svým lékařem primární péče. Pokud máte pocit, že máte infarkt nebo jiné naléhavé zdravotní problémy, okamžitě zavolejte 911.

znát varovné příznaky a příznaky infarktu. Šance na přežití jsou větší, když nouzová léčba začíná rychle.

náhlá srdeční zástava nastane, když srdce náhle a neočekávaně přestane pumpovat krev. Pokud dojde k zástavě srdce, může být rychlá léčba AED život zachraňující. Defibrilace je časově citlivá záležitost. Pravděpodobnost přežití se snižuje o 7 až 10 procent za každou minutu, kdy oběť zůstává v život ohrožující arytmii.

záchranáři jsou obvykle vybaveni a vyškoleni k používání AED. AED se také často nacházejí ve veřejných prostorách a lidé s výcvikem CPR a AED je mohou použít k pomoci osobě se zástavou srdce.

Zpráva Zařízení Problémy FDA

Pokud si myslíte, že jste měl problém se zařízením, nebo zkušený nežádoucí účinek týkající se použití zařízení, nahlásit problém prostřednictvím FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

  • Kompletní a podat zprávu on-line.
  • Stažení formuláře, nebo zavolej 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu na formuláři nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178.

Máte-li dotazy týkající se zařízení AED nebo příslušenství AED, obraťte se na výrobce. Můžete také zavolat koordinátorovi stížností spotřebitelů FDA, který pracuje s vaším státem; telefonní čísla jsou uvedena online.

zpět na začátek

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *