injekční stříkačky, také známý jako injekční jehla, je zařízení používané pro zdravotnické pracovníky pro přenos tekutiny do nebo ven z těla. Skládá se z duté jehly, která je připevněna k trubici a pístu. Když je rukojeť pístu zatažena zpět, do zkumavky se vtáhnou tekutiny. Tekutina je vytlačena jehlou, když je rukojeť tlačena dolů. Injekční stříkačka byla představena v polovině roku 1800 a neustále se zlepšovala s vývojem nových materiálů a návrhů. Dnes se stala tak důležitým lékařským nástrojem, že je téměř symbolem synonymem praktického lékaře.

historie

od nástupu farmaceutických léčiv byly hledány metody podávání těchto léčiv. Před injekcí podkožní injekční stříkačkou by bylo možné vymyslet různé důležité události. Lékaři z počátku devatenáctého století nevěděli, že léky mohou být zavedeny do těla kůží. Jeden časný experiment, který tuto myšlenku prokázal, však provedl Francois Magendie v roce 1809. Ve své publikované práci nastínil způsob zavedení strychninu do psa pomocí potaženého dřevěného ostnu. V roce 1825 a. J. Lesieur popsal další způsob podávání léků kůží a aplikoval je přímo na puchýře na kůži. Rozšíření výsledků těchto experimentů, G. v. Lafargue vyvinul postup pro zavedení morfinu pod kůži pomocí lancety. Odkapávací jehla byla vynalezena F. Ryndem v roce 1844 pro stejný účel. Svou metodu však publikoval až v roce 1861, osm let poté, co byla popsána první podkožní stříkačka.

první opravdovou podkožní stříkačku vytvořil Alexander Wood v roce 1853. Upravil pravidelnou stříkačku, která byla v té době používána k léčbě mateřských znamének, přidáním jehly. Poté použil toto nové zařízení pro zavedení morfinu do kůže pacientů, kteří trpěli poruchami spánku. O několik let později přidal na hlaveň odstupňovanou stupnici a jemnější jehlu. Tyto úpravy byly dost, aby přilákat pozornost ostatních lékařské komunity, což vede k jeho širšímu použití.

v průběhu let prošly hypodermické stříkačky významnými změnami, které je učinily účinnějšími, užitečnějšími a bezpečnějšími. Jedním z takových zlepšení bylo začlenění skleněného pístu do válce. Tato inovace zabránila únikům a snížila šance na infekce, čímž bylo zařízení spolehlivější. Technologie hromadné výroby podkožních stříkaček byla vyvinuta koncem devatenáctého století. Jako plasty vyvinuté, byly začleněny do návrhu, snížení nákladů a dalšímu zvýšení bezpečnosti.

pozadí

způsob, jakým funguje podkožní jehla, je jednoduchý. Tekutina, jako je lék nebo krev, je vytažena dutou jehlou do hlavní zkumavky, když je rukojeť pístu vytažena zpět. Dokud hrot jehly zůstane v tekutině, zatímco je rukojeť pístu zatažena, vzduch nevstoupí. Uživatel může přesně určit, kolik materiálu je v trubici čtením měřicích značek na straně trubice. Kapalina je vypuštěna jehlou, když je rukojeť pístu zatlačena zpět dolů.

termín hypodermická stříkačka pochází z řeckých slov hypo, což znamená Pod A derma, což znamená kůži. Tyto termíny jsou vhodné, protože přesně popisují, jak zařízení funguje. Jehla se používá k propíchnutí horní vrstvy kůže a materiál v trubici se vstřikuje do níže uvedené vrstvy. V této podkožní vrstvě bude většina injikovaných materiálů snadno přijata do krevního řečiště a poté cirkulována po celém těle.

injekční stříkačka je jednou ze tří primárních metod pro zavedení léku do těla. Ostatní jsou transepidermální (přes kůži) a perorální. Použití podkožní jehly jako způsobu podávání léku má některé významné výhody oproti perorálnímu požití. Za prvé, léky jsou chráněny před trávicím systémem. Tím se zabrání tomu, aby byly chemicky pozměněny nebo rozloženy dříve, než budou účinné. Za druhé, protože účinné látky se rychle vstřebává do krevního řečiště, začnou pracovat rychleji. Konečně je pro tělo obtížnější odmítnout léky, které jsou podávány injekční stříkačkou. Transepidermální podávání léků je relativně nová technologie a jeho účinky obecně nejsou tak okamžité jako přímá injekce.

Design

k dispozici je mnoho návrhů podkožních stříkaček. Všechny však mají stejné obecné rysy, včetně hlavně, pístu, jehly a víčka. Hlaveň je část podkožní jehly, která obsahuje materiál, který je vstřikován nebo odebrán. V této trubici je umístěn pohyblivý píst. Šířka hlavně je variabilní. Někteří výrobci vyrábějí krátké, široké trubky a jiní dlouhé, tenké. Přesný návrh bude do jisté míry záviset na tom, jak bude zařízení používáno. Konec hlavně, ke kterému je jehla připevněna, je zúžený. Tím je zajištěno, že jehlou bude dávkováno pouze požadované množství materiálu. Ve spodní části hlavně od připevnění jehly se dvě ramena vzplanou. Tyto kusy umožňují uživateli jehly stisknout píst palcem, zatímco drží trubici na místě dvěma prsty. Druhý konec hlavně je zúžený.

píst, který je zodpovědný za vytváření vakua vypracovat materiály a pak je propouštět, je dlouhý, rovný kus s rukojetí na jednom konci a gumový píst, hlavu na druhou. Gumová hlava těsně přiléhá ke stěnám hlavně a vytváří vzduchotěsné těsnění. Kromě zajištění přesného množství materiálu je nasáván, stěrka akce pístu hlavy udržuje materiály mimo vnitřní stěny trubky.

jehla je část zařízení, která skutečně propichuje vrstvy kůže. V závislosti na tom, jak hluboká bude injekce nebo extrakce tekutiny, může být otvor jehly tenčí nebo širší a jeho délka se liší. Může být také trvale připevněn k tělu stříkačky nebo zaměnitelný. Pro druhý typ systému by byla k dispozici řada jehel pro různé aplikace. Aby se zabránilo náhodnému poranění jehlou, je ochranný kryt umístěn přes horní část jehly, když se nepoužívá.

Suroviny

Vzhledem k tomu, injekční stříkačky přicházejí do přímého kontaktu s vnitřní tělo, vládní předpisy vyžadují, které mají být vyrobeny z biokompatibilních materiálů, které jsou farmakologicky inertní. Kromě toho musí být sterilizovatelné a netoxické. Mnoho různých typů materiálů se používá ke konstrukci široké škály dostupných podkožních jehel. Jehly jsou obvykle vyrobeny z tepelně zpracovatelné nerezové oceli nebo uhlíkové oceli. Aby se zabránilo korozi, mnoho z nich je poniklováno. V závislosti na stylu použitého zařízení může být hlavní těleso trubky Vyrobeno z plastu,skla nebo obojího. Plasty se také používají k výrobě rukojeti pístu a pružné syntetické gumy pro hlavu plunžru.

Výrobní Postup

Existuje mnoho výrobců z injekční jehly, a i když každý z nich používá trochu jiný proces pro výrobu, základní kroky zůstávají stejné, včetně jehly formace, plastové součásti plastů, kus montáž, balení, označování a dopravu.

Takže jehlu

• 1 jehla je vyrobená z oceli, což je první směs se zahřívá, dokud je žhavé, a pak
  

  schéma podkožní stříkačky. Zatažení pístu vytváří vakuum pro čerpání materiálů, které pak mohou být vypouštěny zatlačením na píst. Jeho gumová hlava vytváří vzduchotěsné těsnění proti stěnám hlavně.

  protaženo matricí navrženou tak, aby splňovala požadavky na velikost jehly. Jak se pohybuje podél výrobní linky, ocel je dále tvarována a válcována do souvislého dutého drátu. Drát je vhodně řezán, aby vytvořil jehlu. Některé jehly jsou výrazně složitější a jsou vyráběny přímo z tlakového lití. Tímto způsobem se také vyrábějí další kovové součásti na jehle.

Tvorba barel a píst

• 2 Existují různé způsoby, které stříkačky, trubice může být staromódní, v závislosti na provedení potřebných a používaných surovin. Jedním ze způsobů výroby je vytlačování. Plast nebo sklo se dodává jako granule nebo prášek a přivádí se do velké násypky. Proces vytlačování zahrnuje velký spirálový šroub, který tlačí materiál přes vyhřívanou komoru a činí z něj hustou, tekoucí hmotu. To je pak nucen přes zemřít, produkující trvalou trubice, která se ochladí a nakrájíme.
• 3 u kusů, které mají složitější tvary, jako jsou konce, píst nebo bezpečnostní uzávěry, se používá vstřikování. V tomto procesu se plast zahřívá a přemění na kapalinu. Potom se násilně vstřikuje do formy, která je inverzní k požadovanému tvaru. Po ochlazení ztuhne a udržuje svůj tvar po otevření matrice. Přestože je hlava pístu gumová,může být také vyrobena vstřikováním. Později je hlava pístu připevněna k rukojeti pístu.

montáž a balení

• 4 Pokud jsou k dispozici všechny součásti, může dojít ke konečné montáži. Když se trubky pohybují po dopravníku, píst se vloží a drží na svém místě. Konce, které uzavírají trubku, jsou připevněny. V tomto bodě výrobního procesu mohou být na těle hlavní trubky vytištěna také označení promoce. Stroje, které tisknou tato označení, jsou speciálně kalibrovány, aby bylo zajištěno, že přesně tisknou měření. V závislosti na konstrukci může být jehla také připevněna spolu s bezpečnostním uzávěrem.
• 5 Poté, co jsou všechny komponenty na svém místě a tisk je dokončen, jsou podkožní injekční stříkačky vloženy do vhodného obalu. Protože sterilita zařízení je nezbytná, jsou podniknuty kroky k zajištění toho, aby byly prosté choroboplodných činidel. Obvykle jsou baleny jednotlivě ve vzduchotěsném plastu. Skupiny stříkaček jsou baleny do krabic, naskládány na paletách a dodávány distributorům.

kontrola kvality

kvalita součástí těchto zařízení se kontroluje během každé fáze výroby. Vzhledem k tomu, že se denně vyrábějí tisíce dílů, není úplná kontrola možná. V důsledku toho inspektoři linky náhodně kontrolují komponenty ve stanovených časových intervalech, aby se ujistili, že splňují specifikace velikosti, tvaru a konzistence. Tyto náhodné vzorky poskytují dobrý údaj o kvalitě vyrobené podkožní stříkačky. Vizuální kontrola je primární zkušební metoda. Provádějí se však i přísnější měření. Měřící zařízení se používá ke kontrole délky, šířky a tloušťky součástí. Obvykle se používají zařízení, jako je vernierův třmen, mikrometr nebo mikroskop. Každá z nich se liší přesností a aplikací. Kromě specifických testů jsou inspektoři linky umístěni na různých místech výrobního procesu a vizuálně kontrolují komponenty tak, jak jsou vyrobeny. Kontrolují věci, jako jsou deformované jehly nebo zkumavky, kousky, které do sebe nesprávně zapadají, nebo nevhodné balení.

výroba hypodermických stříkaček je přísně kontrolována vládou Spojených států, konkrétně Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Sestavili seznam specifikací, které musí každý výrobce splňovat. Oni provádět inspekce u každé z těchto společností, aby se zajistilo, že jsou tyto správné výrobní praxe, vyřizování stížností vhodně a udržení odpovídající záznamy, týkající se konstrukce a výroby. Kromě toho mají jednotliví výrobci své vlastní požadavky na produkt.

budoucnost

od doby, kdy Alexander Wood představil první zařízení, se technologie hypodermických stříkaček výrazně zlepšila. Budoucí výzkum se zaměří na navrhování lepších zařízení, která budou bezpečnější, odolnější, spolehlivější a levnější na výrobu. Rovněž bude pokračovat zlepšení ve výrobě zařízení. Jedním z příkladů je trend směrem k využití materiálů, jako jsou kovy a plasty, které prošly minimálním zpracováním z normálního stavu. To by mělo minimalizovat odpad, zvýšit rychlost výroby a snížit náklady.