Articles

Síran Hořečnatý, Než se Očekávalo Předčasného Porodu pro Neuroprotekce

Číslo 455 (znovu Potvrdila 2020)

Výboru pro Porodnické Praxi,

Tento dokument odráží rozvíjející se klinické a vědecké pokroky jako datum vydání a podléhají změnám. Informace by neměly být vykládány tak, že diktují výlučný průběh léčby nebo postup, který je třeba dodržovat.

Abstrakt: Četné velké klinické studie hodnotily důkazy týkající se síranu hořečnatého, neuroprotekce a předčasného porodu. Výbor pro porodnickou praxi a společnost pro mateřskou a fetální medicínu uznávají, že žádná z jednotlivých studií nezjistila přínos s ohledem na jejich primární výsledek. Nicméně dostupné důkazy naznačují, že síran hořečnatý uveden před předpokládanou začátku předčasného porodu, snižuje riziko dětské mozkové obrny u přežívajících novorozenců. Lékaři zvolili k použití síran hořečnatý pro fetální neuroprotekce by měla vypracovat konkrétní pokyny týkající se kritérií, léčebné režimy, souběžné zmírnění kontrakcí dělohy, a monitorování v souladu s jedním z větších studiích.

V roce 1990, observační studie naznačují souvislost mezi prenatální expozice síran hořečnatý a méně časté následné neurologickými chorobami 1 2 3. Následně bylo provedeno několik velkých randomizovaných prospektivních klinických studií k vyhodnocení užitečnosti síranu hořečnatého pro fetální a novorozeneckou neuroprotekci 4 5 6 7 8 9.

V roce 1997, vědci hlášeny na průběžné analýzy 134 žen, které se účastní čtyři ruku jednoho centra trial síranu hořečnatého pro prevenci mozkové obrny 4 5. Výskyt náhlého úmrtí nebyl větší v neuroprotekce ruku, ve které 57 žen (59 dětí) v předčasného porodu před 34. týdnem gestace a s cervikální dilatace větší než 4 cm byli randomizováni k hořečnatý léčbu nebo placebo léčbu. Nicméně, celkové úmrtí kojenců byl častější, když tato skupina byla v kombinaci s nezaslepeného kohorty, ve které hořečnatý tokolýzy byl ve srovnání s jinými tokolytické agentů. Nábor do studie byl kvůli těmto výsledkům přerušen.

V roce 2003, vědci hlášeny výsledky multicentrické, placebem kontrolované studii byla 1,062 ženy (1,255 kojenců), u kterých dodání bylo plánováno, nebo očekává, že do 24 hodin na méně než 30 týdnů těhotenství Tabulka 1 6. Primární výsledky zahrnovaly úmrtí kojenců nebo mozkovou obrnu nebo obojí ve věku 2 let. Při léčbě síranem hořečnatým nebylo pozorováno žádné významné snížení výskytu úmrtí kojenců nebo mozkové obrny nebo obou. V sekundární analýze vědci prokázali významně méně častou „podstatnou hrubou motorickou dysfunkci“ nebo smrt nebo obojí u kojenců vystavených síranu hořečnatému. Podstatná hrubá motorická dysfunkce je definována jako neschopnost chodit bez pomoci.

Jedna studie uvádí výsledky randomizované klinické studii, která zahrnovala 564 gravidní ženy (688 kojenců) před 33 týdnů těhotenství plánované nebo očekávané doručení do 24 hodin Tabulka 1 7. Ženy byly randomizovány do léčby síranem hořečnatým nebo placebem. Primárním výsledkem této studie bylo úmrtí kojenců nebo těžké poranění bílou hmotou. Studie hodnotí kojenecké výsledky před propuštění z nemocnice a zjistili, žádné významné rozdíly v celkové kojenecké smrt nebo těžkou bílé hmoty zranění nebo jak mezi hořečnatý léčbu a placebo skupinami 7. V 2-rok follow-up hodnocení, tyto vyšetřovatelé nenašli žádné statisticky významné snížení dětskou mozkovou obrnou nebo smrt, nebo oba, ale prokázala významné snížení úmrtí nebo „hrubé motorické dysfunkce“ nebo obojí a smrt, nebo „motorické nebo kognitivní dysfunkce“ nebo jak s hořečnatý léčba 9.

Vědci publikované výsledky multicentrické studie 2,241 ženy v bezprostřední riziko pro porod před 32. týdnu těhotenství, ve kterém ženy byli randomizováni k hořečnatý léčbu nebo placebo léčbu Tabulce skupiny 1 8. Primárním výsledkem byla celková mrtvě narozená nebo kojenecká smrt do 1 roku nebo středně těžká až těžká mozková obrna po 2 letech nebo déle. Při léčbě síranem hořečnatým nedošlo k významnému snížení primárního výsledku. Tam bylo snížení počtu středně těžkou až těžkou dětskou mozkovou obrnou v síran hořečnatý experimentální skupiny, a v sekundární analýze, méně časté celkové dětskou mozkovou obrnou v síran hořečnatý experimentální skupiny (o 4,2% ve srovnání s 7,3%, P=0,004).

nedávná metaanalýza syntetizovala výsledky klinických studií síranu hořečnatého pro neuroprotekci 10. Sdružování výsledky dostupných klinických hodnocení síranu hořečnatého pro neuroprotekce naznačuje, že prenatální podávání síranu hořečnatého snižuje výskyt mozkové obrny, když je podáván s neuroprotektivní záměru (relativní riziko , je 0,71; 95% interval spolehlivosti , 0.55–0.91). Metaanalýza rovněž naznačila, že síran hořečnatý podávaný s neuroprotektivním záměrem snížil celkový výskyt úmrtí a mozkové obrny (souhrn RR, 0,85; 95% CI, 0,74-0,98). Výsledky této meta-analýzy nenavrhl žádný vliv na plodu nebo úmrtí kojenců s hořčíkem síran terapie (shrnutí RR, 0.95; 95% CI, 0.80–1.12). Tyto výsledky potvrdily dvě následné metaanalýzy podobného designu 11 12.

žádná z výše uvedených studií neprokázala významné prodloužení těhotenství, pokud byl síran hořečnatý podáván pro neuroprotekci. I když menší mateřské komplikace byly častější s síran hořečnatý ve třech hlavních studiích, závažných komplikací matky (např, smrt, srdeční zástava a respirační selhání) byly častější v těchto studiích nebo na meta-analýza 6 7 8 10.

Ačkoliv cílem každé ze tří velkých randomizovaných klinických studiích, byla k hodnocení účinku síranu hořečnatého léčby na vývoj nervové soustavy, výsledků a smrti, srovnání je ztíženo rozdíly v začlenění a kritéria pro vyloučení, zkoumané populaci, síran hořečnatý režimů, gestační věk s léčbou, a výsledky studoval v letech zkoušky.

výbor pro porodnickou praxi a společnost pro mateřskou a fetální medicínu uznávají, že žádná z jednotlivých studií nezjistila přínos s ohledem na jejich primární výsledek. Nicméně dostupné důkazy naznačují, že síran hořečnatý uveden před předpokládanou začátku předčasného porodu, snižuje riziko dětské mozkové obrny u přežívajících novorozenců. Lékaři zvolili k použití síran hořečnatý pro fetální neuroprotekce by měla vypracovat konkrétní pokyny týkající se kritérií, léčebné režimy, souběžné zmírnění kontrakcí dělohy, a monitorování v souladu s jedním z větších studií Tabulka 1 6 7 8.

Tabulka 1.

kritéria pro zařazení, léčebné režimy a souběžná Tokolýza velkých studií

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *