Ptali jste se: je duloxetin (Cymbalta) bezpečný během těhotenství?
můžete Si najít více nedávný příspěvek na toto téma zde:
Venlafaxin a Duloxetin: Souhrnná Analýza Ukazuje, Žádné Zvýšení Rizika Malformace
dostaneme reálné číslo otázky, týkající se užívání duloxetinu během těhotenství. Duloxetin (prodávaný ve Spojených státech pod značkou Cymbalta) je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) účinný při depresivní poruše a generalizované úzkostné poruše (GAD). Byl také schválen FDA pro léčbu chronické muskuloskeletální bolesti a fibromyalgie. Ačkoli se používá poměrně často u žen v plodném věku, informace o jeho reprodukční bezpečnosti jsou omezené. Pro ty z vás, kteří vás zajímají, je v prosinci 2014 v časopise Journal of Clinical Psychiatry důkladný přehled o používání duloxetinu během těhotenství. Shrnu zde body uvedené v tomto přehledu.
v prospektivní observační studii Einarson a jeho kolegové sledovali 208 žen, které kontaktovaly Motherisk ohledně reprodukční bezpečnosti duloxetinu. Z toho 206 žen (99,0%) užívalo duloxetin před koncepcí a během prvního trimestru. Ve skupině s duloxetinem byly 3 (1,8%) závažné malformace (koňská noha, hydronefróza, ageneze ledvin). Míra malformace v této skupině se nelišila od dvou srovnávacích skupin: (1) ženy, kteří se zajímali o expozici s jinými antidepresivy (n=208) a (2) ženy informujete o vystavení léky nejsou považovány za teratogeny, jako je paracetamol (n=208).
v jiné zprávě Hoog a jeho kolegové informovali o 400 případech expozice duloxetinu identifikovaných prostřednictvím databáze bezpečnostního systému Eli Lilly. Prospektivně zaznamenaných případů bylo 233. V této skupině bylo šest vrozených malformací (3%). Tato zpráva nezahrnovala kontrolní skupinu; míra malformací v exponované skupině je však podobná očekávané míře v běžné populaci. (Tato studie nespecifikovala, jaké malformace byly pozorovány.)
Když zkombinujeme tyto dvě studie jsme prospektivně shromážděné údaje o celkem 439 těhotenství, s celkem 9 malformace; drsné a špinavé výpočet by vám malformace sazba 2,1%, což je srovnatelné s mírou jsme vidět v obecné populaci. I když tato informace je uklidňující, Einarson a jeho kolegové na vědomí, že přibližně 750 osob v každé skupině by bylo nutné pro detekci 2-násobné zvýšení ve velkých malformací, a tisíce by být požadováno, aby detekovat zvýšení rizika vzácnější anomálie. Tyto výsledky naznačují, že se nezdá, že by duloxetin zvyšoval výskyt závažných malformací nad výchozí hodnotu.
několik studií naznačuje, že duloxetin, jak je pozorován u jiných antidepresiv, může zvýšit riziko spontánního potratu. Ve zprávě společnosti Hoog bylo riziko spontánního potratu u žen užívajících duloxetin přibližně 18%. Konejšivě, riziko ztráty plodu u žen užívajících přípravek Cymbalta není výrazně zvýšil nad 12%-15% riziko potratu vidět v obecné populaci. To je komplikovaný problém: zdá se, že deprese sama o sobě může ovlivnit riziko potratu a novější analýzy nezdokumentovaly souvislost mezi expozicí antidepresiv a spontánním potratem.
není adekvátní údaje, aby se vyjádřil na riziko dalších výsledků, jako je předčasný porod, nízká porodní hmotnost, špatné neonatální adaptace, a přetrvávající plicní hypertenze novorozence.
doporučujeme používat duloxetin?
na tuto otázku neexistuje žádná jednoduchá nebo jednoduchá odpověď a musíme učinit všechna rozhodnutí případ od případu. Zvažme ženu užívající duloxetin pro Velkou depresi, která plánuje těhotenství v příštím roce. Pokud nezkusila jiná, lépe charakterizovaná antidepresiva, můžeme ji zkusit před početím přepnout na jedno z těchto starších antidepresiv. Na druhé straně roste množství údajů na podporu reprodukční bezpečnosti duloxetinu. V ženu, která nereagovala dobře na jiná antidepresiva, nebo kdo je ochoten akceptovat riziko relapsu nemoci v nastavení léky spínač, můžeme volit udržovat duloxetinu v průběhu těhotenství.
Ruta Nonacs, MD PhD
Andrade C. bezpečnost duloxetinu během těhotenství a kojení. J. Clin Psychiatrie. 2014 prosince; 75 (12): e1423-7.
Einarson A, Smart K, Vial T, et al. Četnost závažných malformací u kojenců po expozici duloxetinu během těhotenství: Předběžná zpráva. J Clin Psychiatrie 2012; 73 (11): 1471.