Pilotní Studii 15 Pacientů Léčených Nový léčebný Režim pro Androgenní Alopecie: Účinky Atopie na AGA
Abstrakt
Pozadí. Zkoumali jsme účinnost nového režimu k léčbě AGA, s důrazem na atopické pacienty. Cíl. Posoudit účinnost čtyřdílného režimu pro léčbu AGA u atopických a neatopických pacientů. NuH Hair je nová lokální kombinace finasteridu, dutasteridu a minoxidilu, který je smíchán v hypoalergenním lotionu. Další tři složky zahrnovaly Rogainovou pěnu, Propecii a ketokonazolový šampon. Metod. Prospektivní pilotní studie byla provedena u 15 pacientů. Všichni pacienti byli hodnoceni na přítomnost atopie. Každý pacient sloužil jako vlastní kontrola. Všichni pacienti byli léčeni specificky přípravkem NuH Hair a dostali možnost přidat do svého režimu kteroukoli další složku protokolu. Byly pořízeny fotografie pokožky hlavy každého pacienta v měsících 0, 1, 3, 6 a 9. Test. Všech 15 pacientů prokázalo významný růst vlasů. U pacientů, kteří využili všechny 4 složky, byl významný růst dosažen za pouhých 30 dní. U pacientů, kteří se rozhodli používat pouze NuH Hair, byl významný růst prokázán po 3 měsících. Uzavření. Agresivní léčba AGA dosahuje významného a rychlého růstu nových vlasů. To je účinné u atopických a neatopických mužských pacientů.
1. Úvod
plešatost mužů (MPB), také nazývaná androgenetická alopecie (AGA), je nejčastější formou alopecie nalezené u mužů. Postihuje přibližně 30% mužů ve věku 30 let, 50% mužů ve věku 50 let a 57% mužů ve věku 60 let . MPB je částečně geneticky determinován a je potenciálně reverzibilní. S MPB, jeden zkušenosti miniaturizace vlasových folikulů a zkrácení anagenní (růstové) fáze do vlasů. Hlavním androgenem zodpovědným za tyto změny vlasového folikulu je dihydrotestosteron (DHT). Testosteron je přeměněn na DHT enzymem, 5-alfa reduktázou (5AR). Muži, kteří mají vrozený nedostatek 5AR (typ II), nemají MPB .
většina způsobů léčby MPB není schválena FDA a celkově není významně účinná. Vysoká prevalence MPB, významný raný věk nástupu a velký stupeň související psychosociální morbidity vytvořily velký trh pro léčbu MPB. Navzdory prvořadé poptávce po léčbě MPB existují pouze dva léky schválené FDA. Jsou však nákladné, vyžadují celoživotní léčbu a mohou mít vedlejší účinky.
dva léky schválené FDA používané k léčbě MPB zahrnují lokální minoxidil (Rogaine c; Johnson a Johnson)a finasterid (Propecia c; Merck). Minoxidil je vazodilatátor, který se přímo aplikuje na pokožku hlavy, aby stimuloval růst vlasových folikulů. Aktuální minoxidil zpomaluje vypadávání vlasů u mnoha mužů, zatímco u některých mužů roste nové vlasy. Předchozí stupeň vypadávání vlasů se vrací, když je aplikace roztoku přerušena. Minoxidil je k dispozici ve 2% a 5% roztocích a 5% pěnové verzi, která byla k dispozici v roce 2007. Kromě toho byla Propecia 1 mg (orální) schválena FDA v roce 1998 pro AGA. Propecia (Finasterid) je pilulka na předpis, která inhibuje produkci mužského hormonu dihydrotestosteronu (DHT). To se provádí primárně blokováním 5AR (typ 2), enzymu, který převádí testosteron na DHT. Stejně jako minoxidil je pravděpodobné, že zpomalí vypadávání vlasů, ale může také stimulovat nový růst vlasů. Obecně je o něco účinnější než minoxidil a Propecia c je ještě účinnější v kombinaci s minoxidilem. Stejně jako u minoxidilu se předchozí stupeň vypadávání vlasů vrací, když je Propecia c přerušena.
na trhu jsou k dispozici další léky, které tvrdí, že léčí AGA. Tyto léky však nejsou schváleny FDA pro MPB. Ketokonazol, (Nizoral) šampon, je také známo, že inhibuje 5AR, enzym, který přeměňuje testosteron na DHT. Předběžný výzkum naznačuje, že ketokonazolový šampon může být prospěšný u mužů trpících androgenní alopecií . Podporu pro to také vyplývá ze studie v roce 1998, což ve srovnání ketokonazol šampon 2% na osvědčené vlasy ztráta lék minoxidil u mužů s androgenní alopecií . Studie dospěla k závěru,že hustota, velikost a podíl anagenních folikulů vlasů byly zlepšeny téměř podobně jak ketokonazolem, tak 2% minoxidilem. Kromě toho, protože ketokonazol účinně léčí Pityriasis (také volal Malassezia) houba, která běžně žije na pokožku hlavy, to bylo předpokládal, že to může zabránit vypadávání vlasů tím, že snižuje zánět z houby, kromě toho, že má antiandrogenní vlastnosti. Vědci byli střeženi významem svých výsledků. Navrhli, že by měly být provedeny přísnější studie na větších skupinách mužů, aby se potvrdily jejich nálezy a vyhodnotilo se ideální dávkování, formulace a vhodnost rutinní léčby. Ačkoli nebyl proveden žádný další výzkum na lidech, studie o ketokonazolu v roce 2005 potvrdila existenci stimulačního účinku na růst vlasů u myší .
u pacientů, kteří jsou atopičtí, je zvýšená náchylnost k infekci nebo kolonizaci různými organismy. Například stafylokokový aureus je detekován u více než 90% kožních lézí atopické dermatitidy (AD). Překrývá dermatophytosis včetně Trichophyton rubrum a Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), může způsobit vzplanutí atopické dermatitidy. Míra izolace Malassezia z kůže AD pacientů je mnohem vyšší, než z kůže zdravých kontrolních pacientů bez atopie. Tento houbový (kvasinkový) organismus je také běžně spojován se souběžnou seboroickou dermatitidou u atopických pacientů. Malassezia furfur je lipofilní kvasinka a protilátky proti kvasinkám IgE byly nalezeny u pacientů s převládající ekzematózní dermatitidou hlavy a krku. Tato společná prezentace u pacientů s atopickou dermatitidou poskytla zájem o studium našich pacientů s klinickou plísňovou infekcí hlavy a krku. Poskytuje tedy významný neoficiální důkaz pro korelaci překrývající se houbové infekce pokožky hlavy u pacientů se seboroickou dermatitidou a MPB .
Neoficiální zprávy naznačují, že jak 1% a 2% dávky ketokonazol šampon vypadávání vlasů dávky; nicméně, silnější 2% složení pravděpodobné, že produkuje lepší výsledky. Ukázalo se, že nadměrné používání obou lékových forem nepřináší lepší výsledky. Výsledky získané v této studii byly na základě ketokonazol 2% šampon, použít jednou za 2-4 dny, a nechat šampon na pokožku hlavy po dobu 3-5 minut před oplachování (jak doporučuje se léčbu lupů a seboroické dermatitidy). Bylo řečeno, že léky schopné udržet stávající vlasy populace, a to i v nepřítomnosti opětovný růst vlasů, by měla být považována za účinná léčba androgenní alopecie. Ketokonazolový šampon je schválen pouze FDA pro léčbu lupů a seboroické dermatitidy pokožky hlavy. Proto nemůže být schválen nebo uváděn na trh jako lék na vypadávání vlasů široké veřejnosti .
dalším důležitým lékem, který inhibuje 5AR, je dutasterid (Avodart-GSK). Na dutasterid byla věnována významná pozornost, protože je to jediný známý lék, který blokuje oba typy 5-alfa reduktázy (typy I a II). Typ I 5AR je základní izoenzym nalezený v mazových a potních žlázách a pokožce hlavy, zatímco typ II 5AR je přítomen ve vlasových folikulích a prostatě . Kromě blokování obou izoenzymů 5AR (I a II) bylo prokázáno, že dutasterid je 3krát účinnější než Finasterid při inhibici typu II 5AR a více než 100krát účinnější při inhibici izoenzymu typu I. Perorální dutasterid také snižuje sérovou DHT až o 90%, zatímco Finasterid pouze snižuje koncentrace sérové DHT o 70% . Díky těmto vlastnostem je dutasterid ideálním kandidátem pro léčbu MPB. Navzdory těmto více žádoucím vlastnostem byl proveden omezený výzkum s použitím dutasteridu pro léčbu MPB.
zpočátku byly provedeny klinické studie fáze I a II pro dutasterid jako lék na vypadávání vlasů, ale koncem roku 2002 byly zrušeny. Důvod, proč byly tyto procesy odvolány, není veřejně znám. Průmysl zdroje spekulují, že dutasteride by mohla být vnímána jako příliš podobné jako Propecia (1 mg/den finasteridu), pokud byly prokazatelně ziskové na trh jako léčba vypadávání vlasů . Výsledky studie fáze II však ukázaly, že perorální dutasterid v dávce 0, 5 mg i 2,5 mg / den vytvořil lepší počet vlasů než Finasterid 5 mg po 12 a 24 týdnech (Olsen et al .) . V této studii byly 3 různé dávky dutasteridu stejné nebo účinnější než Finasterid při zvyšování počtu vlasů. Bylo zjištěno, že nejúčinnější dávkou je 2, 5 mg dutasteridu denně, v této skupině však bylo pozorováno více vedlejších účinků. Kvantitativní počty vlasů byly měřeny po 24 týdnech do studie u všech pacientů. Vlasy se počítá v placebo skupině byl -32.3 vlasy, na finasterid 5 mg/den byla skupina +75.6 vlasy, v dutasteride 0,1 mg/den skupina byla +78.5 vlasy, v dutasteride 0,5 mg/den skupina byla +94.6 vlasy, a v dutasteride 2,5 mg/den skupina byla +109.6 vlasy .
2. Metody
15 mužských pacientů z naší alergické a imunologické praxe s AGA bylo sledováno po dobu 9 měsíců, od dubna 2010 do prosince 2010. Věk pacientů se pohyboval od 24 let do 72 let (Tabulka 1). Tato studie zahrnovala 10 atopických pacientů a 5 neatopických pacientů a každý pacient byl hodnocen na důkaz seboroické dermatitidy. U pacientů s různým stupněm ztráty vlasů byla hodnocena na základě Hamilton Norwood Stupnice (Čísla 1 a 17), a u všech pacientů bylo doporučeno provést agresivní léčbu seboroické dermatitidy.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*Taking copaxone which is known to cause alopecia. SD: Seborrheic dermatitis. AD: Atopic dermatitis. MS: Multiple sclerosis. **Severe atopic dermatitis. |
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) na Vědomí, pacient bez. 7 s fáze 7 AGA na Hamilton Norwood Měřítku. (b) Všimněte si podstatného růstu na čelní pokožce hlavy s novými hustými a hustšími chloupky.
náš výzkumný produkt (NuH Hair) je v současné době obchodním tajemstvím. Celkový obsah, procenta složení a metody formulace nelze odhalit.
všichni pacienti byli zahájeni na vlasy NuH aplikovaných jednou denně. Všichni pacienti dostali možnost přidat další tři složky do našeho protokolu o opětovném růstu vlasů, který zahrnoval následující. a) Propecia (Merck) 1 mg užívaná denně. Propecia byla zahrnuta do našeho protokolu, protože je v současné době jediným perorálním inhibitorem 5-alfa reduktázy na trhu, který je schválen FDA.(b)Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products-Division of McNeil) pěna 5% aplikovaná alespoň jednou denně.(c)Nizoral (ketokonazol) 2% šampon aplikován 2-3 krát týdně. Tento šampon přišel s přísnými pokyny pro pacienty peeling do pokožky hlavy po dobu 100 sekund a pak nechte pěny zůstávají na pokožce hlavy po dobu 10 minut před praním ven, pro každou aplikaci.
všichni pacienti měli dokumentaci prostřednictvím fotografií pořízených na pokožce hlavy před zahájením léčebného režimu. Každý pacient sloužil jako vlastní kontrola. Všichni pacienti si nechali pořídit další fotografie pokožky hlavy v měsících 1, 3, 6 a 9. Všichni pacienti byli hodnoceni, aby dodržovali dodržování léků, a každý pacient byl sledován měsíčně.
3. Výsledky
v této studii všech 15 pacientů prokázalo významný opětovný růst vlasů pomocí tohoto výzkumného protokolu. Kromě toho všichni pacienti hlásili subjektivní zlepšení zdraví pokožky hlavy, což se potvrdilo při jejich následných fyzických vyšetřeních. Všichni pacienti také poznamenali, že jejich již existující vlasy rostly mnohem rychleji než před zahájením protokolu. Všichni pacienti, kteří vykazovali známky seboroické dermatitidy (SD), hlásili významné zlepšení jejich SD. To se potvrdilo i při jejich následném vyšetření. Osm (8) pacientů (skupina A) používá všechny 4 součásti výzkumného protokolu, pět (5) pacientů, používá se pouze NuH Vlasy (skupina D), jeden (1) pacient (skupina C) používá NuH Vlasy a 2% ketokonazol šampon, a jeden (1) pacient (skupina B) používá NuH Vlasy, 2% ketokonazol šampon, a 1mg Propecia (finasterid) perorálně každý den (Tabulka 2). U jednoho pacienta, který použil všechny čtyři složky (skupina a), bylo dosaženo významného růstu během 14 dnů (Obrázek 14). Tři pacienti zaznamenali významný růst po 30 dnech léčby. Objektivní růst byl zaznamenán u všech osmi pacientů do dne č. 60 (čísla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, a 8).
|
(a)
(b)
(c)
(d)
(a)
(b)
(c)
(d)
(a) Všimněte si, že vrchol hlavy je téměř prázdno vlasů. b) v den č. 30, i když jsou vlasy celkově kratší, ve vrcholu rostou nové chloupky. (c) v den č. 60 bylo nalezeno mnoho nových chloupků na vrcholu a čelní pokožce hlavy. Celková plocha na horní části hlavy, která byla původně bez vlasů, se zmenšila. d) jiný pohled na vrchol ukazuje podstatný růst vlasů.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Čelní skalp ukazuje celkový tenké vlasy distribuce. (b) v den č. 90 se hustota vlasů tohoto pacienta významně a difúzně zvýšila.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Vertex ukazuje minimální řídnutí vlasů celkově. (b) v den č. 90 vykazuje vrchol velmi silný růst vlasů.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) žádný Pacient. 4 je vlasová bylo ředění oblastí. (b) v den č. 90 je vlasová linie tohoto pacienta mnohem definovanější a silnější.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Difúzní řídnutí čelní pokožku hlavy a vrchol je uvedeno. (B) v den č. 90 je na čelní pokožce hlavy zaznamenán silný růst vlasů. (c) čelní skalp a temporální vlasové chloupky se stávají hustými.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.
V pěti pacientů, kteří používají pouze NuH Vlasy, všichni pacienti zaznamenali výrazné opětovný růst vlasů po 3 měsících léčby (viz obrázky 9, 10, 11, 12, a 13).
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Difúzní řídnutí vrchol pokožky hlavy. (b) v den č. 90 vykazuje vrchol mnohem silnější vlasy a rovnoměrnější rozložení vlasů.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Tento pacient používal pouze vlasy NuH. c) další pohled na vrchol skalpu v den č. 90.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Difúzní řídnutí čelní skalp poznamenal na den ne. 1. b) v den č. 60 je jakovýznamné zesílení čelních chloupků na hlavě.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Na den ne. 1, tenké zapuštěné vlasová je na vědomí. (B) v den č. 90 je vlasová linie mnohem silnější a vyvíjí se Plná vlasová linie.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) žádný Pacient. 10 s 20-ti letou historii AGA a 10-leté historii fázi 7 (Norwood Hamilton) AGA. (b) po pouhých 14 dnech 4dílného protokolu došlo k významnému opětovnému růstu vlasů na pravé čelní pokožce hlavy a vlasové linii. (c) difúzní růst vlasů zaznamenaný v den č. 90 v celé čelní pokožce hlavy a vrcholu.
V této studii 10 pacientů začleněna 2% ketokonazol šampon do jejich režimu. Osm z těchto pacientů mělo známou seboroickou dermatitidu (SD)a prokázalo významné zlepšení jejich dermatitidy po jednom měsíci léčby 2% šamponem Nizoral. Všichni pacienti se subjektivní stížnosti skalp podráždění, svědění a nepohodlí uvést rozlišení těchto příznaků během jednoho měsíce 2% ketokonazol terapie. Všichni pacienti byli instruováni, aby pokračovali v šamponu nejméně dvakrát týdně bez ohledu na rozlišení jejich SD. Kromě toho, všech 10 pacientů, kteří začleněna 2% ketokonazol šampon vyjádřil přání pokračovat v léčbě s šamponem na dobu neurčitou.
jeden pacient zastavil naši studii po 60 dnech z logistických důvodů. Výrazný růst prokázal v den č. 55. Tento pacient používal pouze NuH Hair a žádné další složky (skupina D). Neměl žádné stížnosti na vedlejší účinky se studijním lékem. Jeho výsledky byly zahrnuty, protože prokázal významnou odezvu.
několik pacientů ve skupině D (samotné vlasy NuH) bylo přijato k použití přípravku pouze 2-4krát týdně. Tito pacienti stále vykazovali významný růst, přestože nedodržovali denní protokol (obrázky 7 ,8, 9, 10 a 11).
4. Diskuse
v této pilotní studii s 15 pacienty prokázali všichni pacienti nový významný nový růst vlasů po zahájení NuH Hair. Osm pacientů, kteří implementovali všechny 4 složky našeho protokolu, prokázalo nejvýznamnější a nejrychlejší růst. Kromě toho jeden pacient ve skupině D zaznamenal významný opětovný růst 14 dní po zahájení léčby a tři z těchto pacientů zaznamenali růst vlasů již 30 dní po léčbě. Tato studie, podle našich znalostí, je první, která prokázala časný významný opětovný růst vlasů u mužů s AGA. Náš čtyřdílný protokol je také jedinečný v tom, že řeší několik základních příčin vypadávání vlasů u mužů současně. Tento nový přístup při léčbě vypadávání vlasů je účinný a představuje protokol léčby MPB, který doporučuje použití čtyř složek současně.
pacienti, kteří používali pouze vlasy NuH, také prokázali významný opětovný růst vlasů. To bylo pozorováno již po 1 měsíci léčby u 2 pacientů, po 2 měsících u ostatních 2 pacientů a po 3 měsících u jednoho pacienta. Tato skupina pacientů také obsahovala subjekty, které přijaly použití přípravku pouze 2-3krát týdně během 3 měsíců léčby. Tento pozměněný režim byl proveden na vlastní účet, a vyšetřovatelé to nedoporučili. To je důležité poznamenat, že, protože dutasteride 28-den napůl-život, méně časté použití lokálních dutasteride by měla být dostatečná, jednou v ustáleném stavu koncentrace dutasteride jsou přítomny v pokožce hlavy. Vzhledem k dlouhému poločasu by to mělo být teoreticky dosaženo po 3-5 měsících aplikace roztoku denně. Toto je sekundární cíl naší studie a bude dále zkoumán během následujících 12 měsíců.
pacienti, kteří neměli známky nebo příznaky seboroické dermatitidy, také hlásili subjektivní zlepšení při použití 2% šamponu ketokonazolu. Vzhledem k antiandrogenním účinkům ketokonazolu se očekávalo, že bude účinný u pacientů se seboroickou dermatitidou i bez ní.
S použitím 5% Rogaine a ústní Propecia, minimálně 4-6 měsíců je nutné pro významný klinický zjevný růst vlasů. Většina pacientů, kteří užívají Rogaine a Propecia, primárně zažívá zpomalení vypadávání vlasů. Našim pacientům nejen zkušení zastavení vypadávání vlasů, ale také prokázat významný růst vlasů začíná na 30 dnech, a určitě do 90 dnů.
je zajímavé, že u pacientů, kteří byli kuřáci, došlo k nejméně významnému opětovnému růstu vlasů. Ve skupině a byl jeden pacient a druhý byl ve skupině B (Tabulka 1; Obrázky 15-16). Je známo, že existuje souvislost mezi muži, kteří kouří a předčasnou AGA. Mechanismy vypadávání vlasů vyvolané kouřením jsou multifaktoriální a zahrnují účinky cigaretového kouře na mikrovaskulaturu dermální vlasové papily .
(a)
(b)
(a)
(b)
(a) Pacienta s difuzní nepravidelné ztenčování přední vlasové pokožky a vlasů. (b) centrální čelní vlasová linie hlavy se začíná vyplňovat po 90 dnech.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. c) jiný pohled na pravou temporální pokožku hlavy a vlasovou linii, tentokrát v den č. 90.
Všichni pacienti ve skupině D (NuH Vlasy sám) byly přijaty pouze použití produktu, v průměru 2-3 krát týdně. Navzdory tomuto režimu pacienti stále vykazovali významný růst vlasů. To bylo pravděpodobně způsobeno 28hodinovým poločasem dutasteridu. To představuje zajímavé zjištění a může vést k dalšímu výzkumu s méně častou aplikací našeho topického produktu.
dosud nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky s topickými režimy zaznamenanými v této studii. Vedlejší účinky perorální Propecie byly významným problémem u mnoha našich pacientů. Systémové nežádoucí účinky, včetně erektilní dysfunkce, únava, zvětšení prsou, a snížení objemu spermatu nebyly zjištěny v žádné naší studie pacientů. Všichni naši pacienti nehlásili žádné systémové nebo lokální nežádoucí účinky.
5. Nežádoucí účinky dutasteridu
stejně jako u finasteridu byly podobné nežádoucí účinky zaznamenány u dutasteridu pouze při perorálním podání. Mezi tyto nežádoucí účinky patří gynekomastie, snížené libido, poruchy ejakulace a impotence. Tyto nežádoucí účinky byly vymizeny u mužů, kteří dutasterid vysadili, a u většiny mužů, kteří pokračovali v léčbě.
kromě toho jsou Finasterid a dutasterid absorbovány kůží. Těhotné ženy by proto neměly s těmito tobolkami manipulovat, protože kontakt a neúmyslná konzumace by mohly způsobit vrozené vady mužského plodu. Muži by neměli darovat krev během užívání dutasteridu. Měli by také počkat 6 měsíců po ukončení léčby před darováním krve. Dlouhé období po vysazení dutasteridu je založeno na 28denním poločasu. dutasteride může být provedena v krvi a může způsobit vrozené vady, pokud těhotná žena dostává transfuzi krve, která obsahuje dutasteride. Toto jsou podobná opatření pro pacienty užívající Finasterid. Absorpce kůží je významná, a proto jsme se rozhodli formulovat topický produkt, který se má aplikovat na pokožku hlavy.
dalším problémem u pacientů užívajících inhibitory 5AR je riziko rakoviny prostaty. Dříve v tomto desetiletí vyvolala studie prevence rakoviny Prostrate (PCPT) obavy z finasteridu jako rizika pro rakovinu prostaty vyššího stupně. V této studii, navzdory 25% snížení rakoviny prostaty v léčeném rameni (ti, kteří dostávali 5 mg finasteridu denně), bylo v této skupině prokázáno významně více rakovin vysokého stupně. Další hodnocení této studie prokázalo, že tento zvýšený výskyt byl přičítán optimalizované detekci nádoru v menších žlázách. U těchto pacientů byla také snížena prostatická intraepiteliální dysplazie (PIN). V jiné studii, studie REDUCE, randomizovaná kontrolovaná studie 6 729 mužů srovnávala dutasterid s placebem pro prevenci rakoviny prostaty. Tito vědci zjistili celkové snížení výskytu rakoviny prostaty o 22% během 4 let. Nicméně, snížení bylo zcela v Gleason stupně 5 a 6 rakoviny, které jsou méně život ohrožující a často nejsou léčeny. Ve stupních Gleason 7-10, které jsou životohrožující, nedošlo ke snížení rakoviny .
6. Závěr
naše studie byla prospektivní pilotní studií u 15 pacientů. Představuje novou techniku při léčbě MPB agresivním mnohostranným přístupem. Studie je omezena tím, že jsme neprovedli dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii. Naše studie však byla provedena jako klasická pilotní studie. Naším cílem bylo navrhnout předběžnou studii před naším hlavním výzkumem, abychom zkontrolovali proveditelnost a zlepšili design našeho výzkumu. Tento cíl byl splněn a měl by sloužit jako základ pro další zkoumání tohoto produktu ve velkém vzorku, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná prospektivní studie pro MPB.