jak tento lék funguje? Co to pro mě udělá?

Choriogonadotropin alfa patří do třídy léků nazývaných gonadotropiny. Choriogonadotropin alfa nebo lidský choriový gonadotropin (hCG) se používá jako součást léčby plodnosti u žen s dysfunkcí vaječníků. Pomáhá folikulům dozrát a spouští ovulaci (uvolňování zralých vajec z vaječníků).

váš lékař možná navrhl tento lék pro jiné podmínky, než které jsou uvedeny v těchto informacích o lécích. Pokud jste o tom nemluvili se svým lékařem nebo si nejste jisti, proč tento lék používáte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace s lékařem.

nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejné příznaky jako vy. Pro lidi může být škodlivé užívat tento lék, pokud jej lékař nepředepsal.

v jaké formě tento lék přichází?

předplněné injekční stříkačky
jedna předplněná injekční stříkačka sterilního roztoku obsahuje 250 µg choriogonadotropinu alfa. Neléčivé složky: mannitol, phosphoric acid, L-methionine, Poloxamer 188, sodium hydroxide, and water for injection.

Pre-filled pen
Each pre-filled pen of sterile solution contains 250 µg of choriogonadotropin alpha. Nonmedicinal ingredients: mannitol, phosphoric acid, L-methionine, Poloxamer 188, sodium hydroxide, disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and water for injection.

Lyophilised powder for reconstitution
Each vial contains 285 µg of choriogonadotropin alpha. Nonmedicinal ingredients: sacharóza, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný, který po rekonstituci s ředidlem dodá 250 µg rekombinantního lidského choriového gonadotropinu.

Jak mám používat tento lék?

obvyklá dávka choriogonadotropinu alfa je 250 µg injekčně pod kůži podle pokynů lékaře.

mnoho věcí může ovlivnit dávku léků, které člověk potřebuje, jako je tělesná hmotnost, jiné zdravotní stavy a další léky. Pokud váš lékař doporučil dávku odlišnou od dávky uvedené zde, neměňte způsob, jakým užíváte léky, bez konzultace s lékařem.

váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník vám přesně ukáže, jak si injekci aplikovat. Před podáním injekce roztok pečlivě zkontrolujte. Nepoužívejte injekční roztok, pokud se zdá, že obsahuje částice nebo není čirý.

je důležité používat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Pokud vynecháte dávku choriogonadotropinu alfa, promluvte si se svým lékařem o tom, kdy byste měla dostat další dávku.

uchovávejte předplněné injekční stříkačky při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů nebo v chladničce (2°C až 8°C) až do data exspirace. Předplněná pera uchovávejte v chladničce (2°C až 8°C). Uchovávejte injekční lahvičky při pokojové teplotě nebo nižší (25°C). Uchovávejte v původním obalu a chraňte před mrazem. Chraňte tento lék před světlem a udržujte jej mimo dosah dětí.

nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo na toaletu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nejsou potřeba nebo jejichž platnost vypršela.

kdo by neměl užívat tento lék?

nepoužívejte choriogonadotropinum alfa, pokud:

• jste alergická na choriogonadotropin alfa, hCG přípravky, nebo jiné složky léku
• jste těhotná
• máte abnormální krvácení z dělohy z neznámé příčiny
• máte ovariální cysty nebo mají neznámou příčinu zvětšení vaječníků
• mají nekontrolované léze mozku (např. nádor hypofýzy)
• primární selhání vaječníků
• mít sex-hormon (např. estrogen) závislé nádory pohlavních orgánů nebo prsů
• mají nekontrolované štítné žlázy nebo nadledvin problémy

Jaké vedlejší účinky jsou možné u tohoto léku?

mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Vedlejším účinkem je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v normálních dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

nežádoucí účinky uvedené níže nejsou zaznamenány u každého, kdo užívá tento lék. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, prodiskutujte rizika a přínosy tohoto léku se svým lékařem.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1% lidí užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou v průběhu času zmizet samy.

kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit s léčbou nežádoucích účinků.

• nepohodlí, bolesti, podlitiny, otok nebo zarudnutí v místě injekce
• nevolnost
• bolest žaludku
• zvracení

i když většina z nežádoucích účinků uvedených níže se moc často nestává, mohly by vést k vážným problémům, pokud nemáte vyhledejte lékařskou pomoc.

poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků:

• bolesti prsou
• svědění kůže

Přestaňte užívat lék a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud některý z následujících nastat:

• příznaky krevní sraženiny v cévách (e.g., potíže s dýcháním, bolest a otok v jedné noze sval)
• příznaky závažné alergické reakce (například potíže s dýcháním, kopřivka, otok úst, jazyka, nebo krku)
• příznaky cévní mozkové příhody (např., náhlé potíže se zrakem, závratě, náhlé závažné a neobvyklé bolesti hlavy, slabost, obtíže při mluvení)
• příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS), např.:
  • břišní nebo pánevní bolest nebo nepohodlí
  • nadýmání
  • snížení množství moči
  • průjem
  • potíže s dýcháním
  • nevolnost
  • rychlé přibývání na váze
  • zvracení

Někteří lidé se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jiné než uvedené. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakýkoli příznak, který vás znepokojuje, když užíváte tento lék.

existují nějaká další opatření nebo varování pro tento lék?

Než začnete používat léky, ujistěte se, že informovat svého lékaře o jakýchkoli zdravotních stavů nebo alergií, které budete mít, nějaké léky, které užíváte, zda jste těhotná, nebo prsa-krmení, a všechny další významné skutečnosti o své zdraví. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měli tento lék užívat.

krevní sraženiny: tento lék může zvýšit pravděpodobnost tvorby krevních sraženin, což způsobuje snížení průtoku krve do orgánů nebo končetin.

Pokud máte problémy se srážením krve může být zvýšené riziko výskytu krevní sraženiny-související problémy, jako jsou srdeční infarkt, mrtvice, plicní embolie (krevní sraženiny v krevních cévách v plicích), nebo krevní sraženiny v hlubokých žilách nohou. Poraďte se se svým lékařem, jak tento lék může ovlivnit váš zdravotní stav, jak může váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku, a zda je třeba zvláštní sledování.

Pokud se u Vás objeví příznaky, jako je ostrá bolest a otok nohy, potíže s dýcháním, bolest na hrudi, rozmazané vidění nebo potíže s mluvením, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

vícečetné porody: u léků na plodnost se může objevit vícečetné porody. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem o rizicích vícečetných porodů.

zvětšení Vaječníků: Některé ženy používají tento lék může dojít k zvětšení vaječníků spojené s nadýmání nebo bolest. Ve většině případů tyto příznaky zmizí bez léčby během 2 nebo 3 týdnů. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.

ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS): léčba tímto lékem může způsobit stav nazývaný ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS). S OHSS roste příliš mnoho folikulů a způsobuje břišní nebo pánevní nepohodlí, bolest, nevolnost, zvracení a přírůstek hmotnosti. Některé ženy mohou mít potíže s dýcháním a průjem. OHSS může postupovat rychle a může se stát vážným. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

těhotenství: účinek choriogonadotropinu alfa na nenarozené dítě není znám. Aby se zabránilo možnému poškození dítěte, choriogonadotropin alfa by neměl být používán během těhotenství.

kojení: není známo, zda choriogonadotropin alfa přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může to ovlivnit vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení.

děti: tento lék je určen pro použití ženami v plodném věku, a proto bezpečnost a účinnost tohoto léku nebyla u dětí stanovena.

Senioři: Tento lék je určen pro použití ženami v plodném věku, a proto nebyla bezpečnost a účinnost tohoto léku stanovena pro seniory.

jaké další léky by mohly interagovat s tímto lékem?

informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech doplňcích, které užíváte. Protože kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit působení mnoha léků, měli byste informovat svého předepisujícího lékaře, pokud je používáte. V závislosti na vaší konkrétní situaci, váš lékař může chtít, abyste:

• přestat užívat jeden z léků,
• změnit jeden z léků na jiný,
• změnit jak užíváte jednu nebo obě z léků, nebo
• nechte vše jak je.

interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte přestat užívat jeden z nich. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být léčeny jakékoli lékové interakce.