Mirena Pánevní Zánětlivé Onemocnění (PID) Žalobu
riziko Pánevní Zánětlivé Onemocnění (PID) je jedním z nejvíce závažné nežádoucí účinky přípravku Mirena IUD. I když se odhaduje, že se vyskytují v méně než 1% žen s Mirena, komplikace PID může obsahovat trvalé neplodnosti, chronické pánevní bolesti, a život ohrožující infekce. Ženy mohou také vyžadovat hysterektomii k odstranění dělohy, pokud dojde k PID. Bayer nyní čelí žalobám desítek žen, které Mirena IUD vážně zranila.
přehled Mireny
Mirena IUD (intrauterinní zařízení) je implantovatelná antikoncepce vytvořená společností Bayer. Byl schválen v roce 2000 americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby se snížilo riziko těhotenství. Je také schválen ke snížení těžkých menstruačních období.
Mirena je kus pružného plastu ve tvaru písmene T, který je implantován do dělohy ženy. Pomalu uvolňuje levonorgestrel, Typ syntetického hormonu, který napodobuje progesteron a provádí několik změn dělohy, které snižují pravděpodobnost těhotenství. Přípravek Mirena je více než 99% účinný při prevenci těhotenství po dobu až pěti let.
Mirena a zánětlivé onemocnění pánve (PID)
ženy, které užívají přípravek Mirena, mají zvýšené riziko zánětlivého onemocnění pánve (PID). Studie ukazují, že toto riziko postihuje méně než 1% žen, které užívají přípravek Mirena.
zánětlivé onemocnění pánve (PID) je infekce, ke které dochází, když se bakterie pohybují za vaginou a děložním čípkem a infikují dělohu, vejcovody a reprodukční orgány. PID je nejčastěji způsoben chlamydiemi a kapavkou, což jsou pohlavně přenosné bakterie.
riziko PID je největší u žen, kteří měli PID v minulosti, současné bakteriální infekce, infekce často mít pohlavní styk s více partnery, nebo mít pohlavní styk s jedním partnerem, který má více partnerů. Dokonce i ženy, které nemají žádný z těchto rizikových faktorů, mohou dostat PID s Mirenou. Riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů po implantaci zařízení.
komplikace PID mohou být závažné a zahrnují smrt. Mezi tyto komplikace patří neplodnost, mimoděložní těhotenství, chronická bolest a další. V některých případech může být k léčbě PID nutná hysterektomie (chirurgické odstranění dělohy). Infekce může být velmi závažná a způsobit smrt.
příznaky Mirena PID
zánětlivé onemocnění pánve (PID) může vykazovat následující příznaky:
- Horečka
- Bolesti (které mohou být umístěny v oblasti pánve, břicha, dolní části zad)
- Neobvyklý vaginální výtok
- Vaginální krvácení po pohlavním styku
- Zimnice
- Únava
- Močení, které je časté a/nebo bolestivé než obvykle
- Menstruační křeče, které jsou horší než obvykle
- Nevolnost, zvracení
- A další
Ženy, které mají Mirena IUD a zkušenosti se tyto příznaky by měly vyhledat lékařskou pomoc.
Mirena a FDA varovný dopis
Bayer obdržel varovný dopis od USA Food and Drug Administration (FDA) v prosinci 2009 ohledně“ zavádějícího “ propagačního materiálu pro Mirenu. Podle FDA,
„program nadhodnocuje účinnost Mirena, představuje nepodložená tvrzení, minimalizuje rizika používání Mireny, a obsahuje nepravdivé nebo zavádějící prezentace týkající se Mirena. Tím pádem, program nesprávně označuje drogu v rozporu s Federálním zákonem o potravinách, lék, a kosmetický zákon.“
Bayer byl marketing Mirena s Mom Central, webové stránky sociálních sítí. Vytvořili několik propagačních videí, na nichž se členové Ústřední komunity Mom dozvídají o Mireně od zdravotní sestry. Mirena byla inzerována směrem k „zaneprázdněným maminkám“, které by se mohly cítit spontánněji o pohlavním styku. Podle FDA je tento důsledek zavádějící a rozšiřuje schválené indikace pro Mirenu. Studie dále ukázaly, že častým vedlejším účinkem přípravku Mirena je snížené libido. Mirena byla také spojena s život ohrožujícími infekcemi, neplodností a dalšími.
Mirena vedlejší účinky
desítky soudních sporů již byly podány proti Bayer ženami, které trpěly závažnými vedlejšími účinky přípravku Mirena. Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
- Migrace zařízení v děloze
- Abscesy
- Neplodnosti
- Infekce
- Perforace dělohy
- Perforace střeva
- Střevní obstrukce
- bolest Břicha
- Pánevní Zánětlivé Onemocnění (PID)
- Mimoděložní těhotenství
- A další