Odpověď

Všechny kmenové buněčné terapie by měly být vyráběny podle správné Výrobní Praxe (Svp). Primární rozdíl mezi alogenní a autologní jsou zdrojem buněk pro terapii. Alogenní terapie se vyrábějí ve velkých dávkách z nesouvisejících dárcovských tkání (jako je kostní dřeň), zatímco autologní terapie se vyrábějí jako jedna šarže od léčeného pacienta. U některých autologních terapií jsou buňky od pacienta zpracovány na místě na klinice nebo v nemocnici. Tyto terapie nejsou regulovány jako biologický produkt a nevyrábějí se podle GMP, ale použitá zařízení jsou regulována.

zatímco obě terapie používají podobné technologie společné pro růst buněk, měřítko je jiné. Alogenní terapie jsou „off the shelf“, používané k léčbě mnoha pacientů (někdy tisíce) a více času je k dispozici pro kontrolu kvality produktu před podáním. Autologní terapie jsou“ vlastní “ produkty pro každého pacienta a řetězec identity vzorků pacienta je rozhodující pro zajištění správného produktu je vrácen pacientovi. Scale-up výroby pro alogenní buňky je podobné techniky používané k výrobě bílkovin, léků a jiných rozsáhlých buněk odvozených materiálů a autologní buňky vyžadují měřítku, výroba mnoha jednotlivých produktů ve stejnou dobu.