verze pro tisk

HIV Vakcín

literatura

Obsah

::Co to je
:: Proč je Důležité,
:: Jak se to dělá
::Informace o Nákladech
::Klíčové Odkazy

Co je to

Vakcíny stimulovat imunitní systém, poskytuje ochranu proti infekci nebo onemocnění. Vakcíny proti HIV jsou vyvíjeny a jsou v různých fázích klinického hodnocení, ale v současné době se žádná neprokázala jako účinná.

důvod, Proč je Důležité,

je důležité provádět výzkum na nalezení účinné vakcíny, protože:

• dostupnost bezpečné, vysoce účinné a dostupné preventivní HIV vakcína by být cenným doplňkem dalších preventivních zásahů, výrazně přispívající k přerušení řetězce přenosu HIV.
• dobře koncipované strategie imunizace HIV by se mohly dostat k populacím, kde jiné intervence nejsou dostatečně účinné.
• Výzkum na preventivní vakcíny proti HIV je poskytování nových informací o možném použití očkovacích látek jako terapeutické intervence, které mají být použity ve spojení s antitretroviral terapie, která by mohla vést ke snížení nákladů na léčbu a zvýšení jejich dlouhodobé účinnosti.

Jak se to dělá,

výzkum Vakcíny je dlouhodobý proces, který začíná s základní laboratorní výzkum a vývoj produktu, včetně pokusů na zvířatech, většinou se provádí ve vědeckých laboratořích a ve farmaceutickém průmyslu.

dalším krokem je testování těchto produktů (kandidátských vakcín) na zdravých lidských dobrovolnících prostřednictvím sekvenčních fází. Studie fáze I a II poskytují údaje o bezpečnosti kandidátských vakcín a jejich schopnosti indukovat imunitní odpovědi specifické pro HIV. Tyto zkoušky se provádějí u malého počtu dobrovolníků (50-200 na pokus). V závislosti na získaných výsledcích mohou kandidátské vakcíny pokračovat ve velkých studiích fáze III, aby získaly definitivní informace o jejich účinnosti při vyvolání ochrany před infekcí HIV nebo AIDS. Z vědeckých důvodů se studie fáze III provádějí u populací s vysokým výskytem infekce HIV, do kterých jsou zapojeny tisíce dobrovolníků.

od roku 1987 bylo testováno více než 30 vakcín proti HIV v přibližně 60 stezkách fáze I / II, do kterých bylo zapojeno více než 10 000 zdravých dobrovolníků. Většina těchto studií byla provedena ve Spojených státech a Evropě, ale několik bylo provedeno také v rozvojových zemích (Brazílie ,Čína, Kuba, Haiti, Keňa, Peru, Thajsko, Trinidad a Uganda). Výsledky potvrdily bezpečnost vakcín, a poskytli důležité vědecké informace, rozvíjet novější generace kandidátských vakcín s lepší schopnost vyvolat anti-HIV specifické imunitní odpovědi.

v současné době jsou ve studiích účinnosti fáze III hodnoceny pouze dvě příbuzné kandidátní vakcíny. První proces začal v roce 1998 ve Spojených Státech (s weby, v Kanadě a Nizozemsku), zápis 5,400 dobrovolníků, převážně homosexuální muži. Studie hodnotí účinnost obálky gp120 kandidátská vakcína na základě podtypu HIV cirkulujícího v Severní Americe (podtyp B) a konečné výsledky budou k dispozici počátkem roku 2003. Druhá Fáze III klinické studie začaly v roce 1999 v Thajsku, a je testování účinnosti gp120 kandidáta vakcíny založené na podtypy B a E převládající v Thajsku, je zapsáno celkem 2500 dobrovolníků, z nichž většina se zotavuje intravenózní uživatelé drog. Výsledky této studie budou k dispozici koncem roku 2003.

„simultánní“ vývoj a hodnocení více konceptů vakcín vyžaduje, aby „místa hodnocení vakcín“ byla identifikována a posílena ve více rozvojových zemích. Tento proces vyžaduje intenzivní národní, regionální a mezinárodní koordinaci a spolupráci. Příkladem je KDO-UNAIDS řízený „Africký AIDS Vakcína Programu (AAVP)“, síť Afrických odborníků pracuje na usnadnění rozvoje a hodnocení vakcíny AIDS pro Afriku prostřednictvím regionální a mezinárodní spolupráce a budování kapacit (od etiky klinické vědy).

musí být také zavedeny strategie, aby se zajistilo, že jakmile bude vakcína proti HIV objevena, budou zavedeny doručovací systémy, aby mohla být bez zbytečného odkladu zpřístupněna všem lidem v nouzi.

Zpět na začátek

Informace o Nákladech

globální investice na výzkum vakcíny proti HIV, včetně průmyslu a výzkumných agentur v industrializovaných zemích se odhaduje na přibližně 500 milionů eur ročně. Velmi malý zlomek této částky je věnován činnostem zaměřeným na vývoj vakcín pro rozvojové země.

tato úroveň investic není dostatečná pro souběžný vývoj více očkovacích přípravků. Je třeba zvýšit investice do vakcín proti HIV, včetně výrazně vyšších rozpočtů na vybudování kapacity v rozvojových zemích pro provádění zkoušek. Například počáteční odhady rozpočtu pro AAVP jsou v řádu 25 až 35 milionů USD ročně, jen aby doplnily další probíhající výzkumné úsilí jiných organizací.

kromě svých aktivit v Africe spolupracuje iniciativa who-UNAIDS HIV Vaccine Initiative také s národními orgány a vědci, kteří pracují na vývoji a hodnocení vakcín proti HIV na jiných kontinentech.

zpět na začátek