Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. Března 2020.

• spotřebitel
• Profesionální

v souhrnu

mezi často hlášené nežádoucí účinky docetaxelu patří: těžká neutropenie, infekce, těžká leukopenie, těžká trombocytopenie, neutropenie, edém, přecitlivělost stavu, periferní edém, kožní vyrážka, alopecie, anémie, artralgie, astenie, pocit pálení, průjem, dysesthesia, horečka, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, leukopenie, myalgie, nevolnost, bolesti, parestezie, stomatitida, zvracení, přibývání na váze, nehty depigmentace, nehtů, hyperpigmentace, a ztenčení nehtů. Mezi další nežádoucí účinky patří: deskvamace, zvýšení sérové alkalické fosfatázy a zvýšení sérového bilirubinu. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

Platí pro docetaxel: intravenózní roztok

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, může docetaxel způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se během užívání docetaxelu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Černá, dehtovitá stolice
• krvácení dásní
• puchýře, loupání nebo uvolnění kůže
• krev v moči nebo stolici
• pálení, brnění, necitlivost nebo bolest v rukou, paží, nohou, nebo nohy
• bolesti na hrudi
• zimnice
• kašel
• snížení množství moči
• průjem
• obtíže při polykání
• potíže s pohybem
• závratě
• suché oči
• mdloby
• rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep
• horečka
• pálení žáhy
• kopřivka, svědění, kožní vyrážka
• chrapot
• podráždění
• bolesti kloubů, ztuhlost, nebo otok
• dolní části zad nebo boku bolest
• bolest svalů, křeče nebo ztuhlost
• noisy, chrastící dýchání
• krvácení z nosu
• bolest nebo pocit pálení v krku
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledá kůže
• určit červené skvrny na kůži
• červená kožní léze, často s fialovým centrum
• červená, podrážděné oči
• zarudnutí kůže
• pocit píchání špendlíky a jehlami
• nedostatek nebo ztráta síly
• bolest v krku
• boláky, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo na jazyku nebo uvnitř v ústech
• bodavou bolest
• otok očních víček, obličeje, rtů, rukou, nebo nohy
• tlak na hrudi
• problémy s dýcháním
• neklidné dýchání v klidu
• neklidné dýchání s námahou
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení
• přibývání na váze

Méně časté

• Namodralá barva kůže
• rozmazané vidění
• pálení nebo svědění očí
• změny v barvě kůže
• na hrudi
• zmatek.
• zácpa
• výtok, nadměrné slzení
• závratě, mdloby nebo točení hlavy při vstávání najednou z polohy vleže či vsedě
• točení hlavy
• nevolnost
• bolest nebo nepohodlí v paže, čelisti, zad nebo krku
• bolest, citlivost, nebo otok nohy nebo nohy
• rychlé, mělké dýchání
• zarudnutí, bolest nebo otok oka, oční víčko, nebo vnitřní obložení víčko
• těžká bolest žaludku
• pocení
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Vzácné

• Rozšířené žíly na krku
• extrémní únava nebo slabost
• rychle, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• hlava
• nepravidelné dýchání
• nervozita
• bušení v uších,

Výskyt není znám

• Neklid
• tmavá moč
• snížené uvědomování nebo vnímavost
• deprese
• ospalost
• sucho v ústech
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• nepřátelství
• zvýšená žízeň
• zažívací potíže
• světlo-barevné stolice
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta vědomí
• nálady nebo duševní změny
• svalové křeče (tetanie) nebo záškuby záchvaty
• nevolnost
• rychlé, mělké dýchání
• krvácení z konečníku
• záchvaty
• silná bolest břicha, křeče nebo pálení
• těžká ospalost
• žaludeční křeče, bolesti, nebo citlivost
• bolest žaludku, přetrvávající
• třes
• neobvyklá ospalost, otupělost, nebo pocit stagnace
• zvracení z materiálu, který vypadá jako kávová sedlina, závažné a pokračující
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pozor

mohou se objevit některé nežádoucí účinky docetaxelu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• Chybí, minul, nebo nepravidelné menstruační období
• špatný, neobvyklé nebo nepříjemná (po)chuť
• změna v čich
• změny v chuti
• zbarvení nehty nebo nehty na nohou,
• suchá kůže, vypadávání vlasů nebo řídnutí vlasů
• zastavení menstruačního krvácení
• otok nebo zánět v ústech
• hubnutí

Méně časté

• Suché, červené, horké, nebo podrážděnou pokožku

Výskyt není znám

• ztráta Sluchu
• bolesti a zarudnutí kůže v místě dříve záření ošetření

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro docetaxel: prášek pro přípravu injekčního roztoku intravenózní, intravenózní roztok

Obecné

mezi nejčastější nežádoucí účinky napříč všemi indikacemi jsou infekce, neutropenie, anémie, febrilní neutropenie, přecitlivělost, trombocytopenie, neuropatie, dysgeuzie, dušnost, zácpa, anorexie, poruchy nehtů, zadržování tekutin v těle, astenie, bolest, nevolnost, průjem, zvracení, mukositida, alopecie, kožní reakce, a myalgie.

hematologické

velmi časté (10% nebo více): Neutropenie (99%), leukopenie (99%), trombocytopenie (39%), anémie (94%)

Časté (1 až 10%): Krvácení

Poregistračních hlášení: epizody Krvácení, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)

hlavní toxicita omezující dávku tohoto léku je reverzibilní dřeně. V klinických studiích byl medián doby do dosažení hodnoty nadir 7 dní a medián trvání těžké neutropenie (méně než 500 buněk/mm3) byl 7 dní.

hematologická toxicita se zvyšuje při vyšších dávkách a u pacientů se zvýšenými výchozími jaterními testy.

hypersenzitivita

byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce. Byly hlášeny menší příhody, včetně zrudnutí, vyrážky se svěděním nebo bez něj, svírání na hrudi, bolesti zad, dušnosti, lékové horečky nebo zimnice a po přerušení infuze a zahájení léčby podle potřeby ustoupily.

Velmi časté (10% a více): Přecitlivělost (33%)

Časté (1 až 10%): Závažné hypersenzitivní

Frekvence nejsou hlášeny: Zrudnutí, vyrážka s nebo bez svědění, pocit svírání na hrudi, bolest zad, dušnost, droga horečka, zimnice,

po Uvedení přípravku na trh zprávy: Anafylaktický šok

Kardiovaskulární

Velmi časté (10% a více): zadržování Tekutin v těle (60%)

Časté (1 až 10%): Závažné retence tekutin, hypotenze, lymfedém, zánět žil, vysoký krevní tlak

Vzácné (méně než 0,1%): Srdeční selhání, sinusová tachykardie, flutter síní, arytmie, nestabilní angina pectoris, plicní edém,

zprávy po Uvedení přípravku na trh: Fibrilace síní, hlubokou žilní trombózu, abnormalit EKG, plicní embolie, synkopa, tachykardie, infarkt myokardu, bolesti na hrudi

Dermatologické

Kožní reakce včetně vážné kožní toxicita byla hlášena. Reverzibilní kožní reakce zahrnují vyrážku hlavně na nohou a / nebo rukou nebo na pažích, obličeji nebo hrudníku. To je obvykle doprovázeno pruritem. Erupce se obvykle vyskytují do 1 týdne od podání léku a vymizí před další infuzí.

Velmi časté (10% a více): Alopecie (98%), kožní reakce (54%), změny nehtů (41%)

Časté (1 až 10%): Závažné kožní reakce, závažné změny nehtů, vyrážka,

Vzácné (méně než 0,1%): Onycholýza,

po Uvedení přípravku na trh zprávy: Velmi vzácné případy kožního lupus erythematodes, vzácně bulózní erupce jako erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, a Sklerodermie-jako změny obvykle předcházel periferní lymfedém, syndromu těžkých rukou a nohou, záření, připomeňme si,

Nervového systému

Velmi časté (10% a více): Neurosenzorická události (58%), závratě (16%), bolest hlavy, hypestezie,

Časté (1% až 10%): Závažné neurosenzorické události,

méně Časté (0,1% až 1%): Somnolence

Frekvence nejsou hlášeny: Parestézie, dysesthesia, neuromotor slabost,

Poregistračních hlášení: Zmatenost, záchvaty křečí nebo přechodné ztráty vědomí.

Onkologické

kumulativní riziko vzniku související s léčbou akutní myeloidní leukémie se zdá být podobné jako riziko pozorované u jiných antracyklinů/cyklofosfamid obsahující prsu adjuvantní chemoterapie.

Poregistračních hlášení: Akutní myeloidní leukémie, myelodysplasic syndrom

Jaterní

Velmi časté (10% a více): zvýšení Transamináz, (19%)

Časté (1 až 10%): Zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení transamináz v kombinaci s alkalické fosfatázy zvýšení

Poregistračních hlášení: Hepatitida

u pacientů s normální jaterní testy při zahájení léčby, zvýšení bilirubinu došlo v 8,9%, zvýšení AST nebo ALT na více než 1,5 násobek horní hranice normálu (1,5 x ULN) nebo zvýšení alkalické fosfatázy na více než 2,5 x ULN došlo v 18,9% a 7,3%, resp. Zvýšení AST a / nebo ALT na více než 1,5 x ULN současně se zvýšením alkalické fosfatázy na více než 2.5 x ULN se vyskytlo u 4, 3% pacientů. Není známo, zda tyto změny souvisely s léčivem nebo souvisely se základním onemocněním.

Gastrointestinální

Vzhledem k tomu, všechny typy nádoru, stomatitida byla hlášena u 42% pacientů s normální jaterní funkce na základní a 49% pacientů s zvýšené hodnoty jaterních testů. Závažná stomatitida byla hlášena u 6% pacientů s normální LFT na začátku léčby a u 13% pacientů se zvýšenou LFT. Stomatitida se zdá být závislá na dávce.

velmi časté (10% nebo více): Stomatitida (52%), nevolnost (42%), zvracení (23%), průjem (43%), zácpa (25%), ezofagitida/dysfagie/odynophagia (16%)

Časté (1 až 10%): Závažné gastrointestinální příhody, těžká stomatitida, gastrointestinální bolesti a křeče, sucho v ústech

méně Časté (0,1% až 1%): Gastrointestinální krvácení, silná bolest břicha, těžká ezofagitida,

Poregistračních hlášení: Duodenální vřed, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální perforace, ischemická kolitida, kolitida, střevní obstrukce, ileus, neutropenická enterokolitida, dehydratace

Ostatní

Velmi časté (10% a více): Astenie (až 66%), těžká astenie (až 25%), febrilní neutropenie (až 26%), horečka za nepřítomnosti infekce (až 47%)

Časté (1 až 10%): Non-septických smrt, zhoršení sluchu,

Poregistračních hlášení: Ototoxicita, poruchy sluchu,

Místní

Infuzní reakce byly většinou mírné a vyskytly se hyperpigmentace, zánětu, zarudnutí nebo suchosti pokožky, flebitidy, extravazace, nebo otok žíly.

časté (1% až 10%): reakce v místě infuze

frekvence není hlášena: Hyperpigmentace, zánětu, zarudnutí nebo suchosti pokožky, flebitidy, extravazace, otok žíly

Oka

Velmi časté (10% a více): porucha tvorby slz (11%)

Časté (1 až 10%): zánět Spojivek,

Poregistračních hlášení: Cystoidní makulární edém, přechodné poruchy zraku vyskytující se během infuze s drogami a v souvislosti s reakcemi z přecitlivělosti (byly reverzibilní po přerušení infuze)

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): Kašel, výtok z nosu, faryngolaryngeální bolest,

Časté (1 až 10%): Krvácení z nosu, zápal plic, dušnost,

Poregistračních hlášení: Akutní plicní edém, akutní syndrom respirační tísně/pneumonitidy, intersticiální plicní nemoc, intersticiální pneumonie, respirační selhání a plicní fibróza, vzácné případy radiační pneumonitidy u pacientů léčených současně radioterapií

Renální

Poregistračních hlášení: Renální insuficience a selhání ledvin (většina těchto případů je spojena s doprovodnými nefrotoxické léky)

Látkové

Velmi časté (10% a více): přibývání na Váze (15%), hubnutí (21%).

Časté (1 až 10%): Anorexie

Poregistračních hlášení: Hyponatrémie

Pohybového aparátu

Velmi časté (10% a více): Myalgie (33%)

Časté (1 až 10%): Těžké myalgie, artralgie, bolesti kostí, bolesti zad,

Imunologické

Velmi časté (10% a více): Infekce (33%)

Časté (1 až 10%): Těžké infekce, septický smrti, orální kandidóza,

Psychiatrické

Velmi časté (10% a více): Nespavost,

Endokrinní

Velmi časté (10% a více): Amenorea (62%)

Časté (1 až 10%): Nepravidelnosti menstruačního cyklu,