Generic Name: hydrokortison-acetát
Léková Forma: rektální čípek

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. Prosince 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA. Další informace o neschválených lécích, klikněte zde.

Anucort-HC Čípek Popis

Hydrokortizon Acetát je kortikosteroid určený chemicky jako pregn-4-ene 3, 20-dion,21-(acetyloxy)-11, 17-dihydroxy-(11ß) s následující strukturní vzorec:

Každý rektální čípek obsahuje hydrokortizon acetát, USP 25 mg ve speciálně směsi hydrogenované rostlinné oleje základny.

čípek Anucort-HC-Klinická farmakologie

u normálních subjektů se asi 26% hydrokortizonacetátu absorbuje, když se čípek aplikuje na konečník. Absorpce hydrokortisonacetátu se může lišit na odřených nebo zanícených površích. Topické steroidy jsou primárně účinné, protože jejich anti-pobuřující, antipruritické a vazokonstrikční akce.

OZNAČENÍ A POUŽITÍ

Hydrokortizon acetát čípky jsou určeny pro použití v zanícené hemoroidy, post-ozařování (factitial) proktitida; jako doplněk při léčbě chronické ulcerózní kolitida; cryptitis, a jiných zánětlivých stavů anorectum a pruritus ani.

kontraindikace

čípky hydrokortison acetátu jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na hydrokortison acetát nebo na kteroukoli složku.

opatření

nepoužívejte čípky hydrokortison acetátu, pokud není provedeno odpovídající proktologické vyšetření.
Pokud se objeví podráždění, je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
v případě infekce by mělo být zahájeno použití vhodného antifungálního nebo antibakteriálního přípravku. Pokud se příznivá odpověď neobjeví okamžitě, má být hydrokortizon acetát vysazen, dokud nebude infekce dostatečně kontrolována.
karcinogeneze: nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily kancerogenní potenciál kortikosteroidních čípků.

informace pro pacienty

při použití čípku může dojít k barvení tkaniny. Doporučuje se preventivní opatření.

TĚHOTENSTVÍ KATEGORIE C

U laboratorních zvířat, lokální steroidy byly spojeny s zvýšení incidence fetálních abnormalit, kdy březí samice byly vystaveny poměrně nízké dávkování. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen.
čípky hydrokortison acetátu by měly být používány pouze během těhotenství, pokud potenciální přínos ospravedlňuje riziko pro plod. Léky této třídy by neměly být používány rozsáhle u těhotných pacientů, ve velkém množství nebo po delší dobu.
není známo, zda tento lék je vylučován do lidského mléka a protože mnoho léků se vylučuje do lidského mléka a protože hrozí potenciální závažné nežádoucí účinky u kojených dětí od hydrokortizon acetát čípky, by mělo být rozhodnuto, zda přerušit kojení nebo přerušit drog, s ohledem na důležitost léku pro matku.

nežádoucí účinky

následující lokální nežádoucí účinky byly hlášeny u čípků hydrokortizonacetátu: pálení, svědění, podráždění, suchost, folikulitida, hypopigmentace, alergická kontaktní dermatitida, sekundární infekce.
Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Cosette Pharmaceuticals, Inc. na 1-800-922-1038 nebo FDA na 1-800-FDA-1088, nebo www.fda.gov/medwatch.

ZNEUŽÍVÁNÍ DROG A ZÁVISLOSTI

zneužívání Drog a závislost nebyly hlášeny u pacientů léčených s hydrokortizon acetát čípky.

předávkování

Pokud se objeví známky a příznaky systémového předávkování, přerušte užívání.

dávkování a podání čípku Anucort-HC

pro rektální podání. Oddělte jeden čípek od proužku čípků. Držte čípku vzpřímeně. Oddělte jazýčky při horním otevření a zatáhněte směrem dolů od špičatého konce. Pokračujte v tažení dolů téměř po celé délce čípku. Opatrně vyjměte čípku z kapsy. Vyvarujte se nadměrné manipulace s čípkem, který je určen k roztavení při tělesné teplotě. Vložte čípku do konečníku jemným tlakem, nejprve špičatým koncem. Vložte jeden čípek do konečníku dvakrát denně, ráno a večer po dobu dvou týdnů, v nespecifické proktitidy. V závažnějších případech jeden čípek třikrát denně nebo dva čípky dvakrát denně. Ve skutečnosti je doporučená doba léčby šest až osm týdnů nebo méně, podle odpovědi jednotlivého případu.

JAK DODÁVANÉ

Krabice 12 čípků NDC 0713-0503-12
Krabice 24 čípky NDC 0713-0503-24
Krabice 100 čípky NDC 0713-0503-01

SKLADOVÁNÍ A MANIPULACI

Skladujte při teplotě 20-25°C (68°-77°F) . Uchovávejte mimo dosah tepla. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

lékařské vyloučení odpovědnosti